Bir metabolik bozukluk, vücut metabolizmasını bozan bir tıbbi durumdur. Örneğin, karbonhidratlar veya amino asitler gibi yaşamın işlevsel yapı taşları ya da yapıdaki anormallikler nedeniyle ortaya çıkar CRISPRCas9 Protein Üretimi ,bu bozuklukları nedenler. Belirli proteinlerin veya yağların doğru şekilde parçalanmasına engel olabilirler ve zamanla bu kronik sağlık sorunlarına yol açabilir. Bu koşulları günlük bazda yönetmek zorunda olan insanlar için zor bir durumdur. enzim
YH, ilaç Pegvaliase sayesinde bu sıkı kriterlere uygun bir çözüm sunmuştur. Bu ilac, vücutta belirli bireylerde oluşmamış olan önemli bir şeyi değiştirir. Tedavi Amaçlı Enzim Geliştirme ve Ticarileştirme , phenylalanin hidroksilaz isimli bu enzim, vücudun belirli maddeleri parçalamasında yardımcı olmak için çok önemlidir. Sağlık sigortası gerçekten pahalı olabilir ve bunu yapmadığınızda, birçok insan sağlıklarını korumak için gereken bakımı almayı reddeder.
Pegvaliase (biyo)benzer metabolik bozukluklar Zaman zaman, standart tedaviler herkes için iyi çalışmayabilir ve çevreye bakınca dönecek yeriniz olmadığını hissedebilirsiniz. Ancak, durumunuzu yönetmek zorunda kalmışsanız gibi bu genç kişiyle konuştuğumda hayat boyu uğraşmak zorunda kalıyor ve yeni umut kaynakları ortaya çıkıyor, başka bir yakın tarihli röportajda olduğu gibi.
Pegvaliase ve diğer biyolojikler gibi biyobenzerler, canlı organizmalarından geliştirilir ancak tam olarak kopyalanamazlar çünkü bunlar yeni varlıklar olarak kabul edilir. Bu da daha düşük maliyetle üretilmelerini sağlar ve bu birçok insan için büyük bir yardım olur. Ayrıca metabolik sağlıklarını korumak için ihtiyaç duydukları tedavileri alabilme şansını daha fazla insana açar ve astronomik bir tıbbi borç yüküne girmeden yapabilirler.
Yaohai, bu biyobenzerlerin hastalar için güvenli ve etkili olmalarını sağlayacak şekilde kullanıma sunulmasını teşvik ediyor. Onlar geliştirme süreçlerine dikkatlice yaklaşıyor ve ilaçların ihtiyaç duyan kişiler için gerekeni yaptıklarından emin oluyor. Bu ilerleme, metabolik bozukluklar olan obez bireylerin ihtiyaç duydukları sağlık hizmetlerini alabilmesi açısından önemli bir adım.
Kaliteli çözümler mevcut olduğunda metabolik bozukluk, hayat boyu mahkûmiyet anlamına gelmek zorunda değildir; bu tür bozuklukları etkili bir şekilde yönetmeye yardımcı olabilir. Bu tür tüm bozukluklar için PEGVALIASE Biyobenzerleri kontrol için en iyi seçimdir. Sadece hastalara iyi hissettirmez; aynı zamanda onlara günlük yaşamda stres ve gerginlikten arındırılmış bir hayat yaşayabilecekleri konusunda yardımcı olurlar.
Bu tür tıbbi sorunlarla yaşayan insanlar için, biosimilarler kan dizindeki fenilalanin seviyelerini azaltmaya yardımcı olur, bu da hayati bir öneme sahiptir. Fenilalanin seviyenizi kontrol ettirmeniz önem taşır. Pegvaliase biosimilarlerinin üretim süreci aynı zamanda çevreye dostuD bu şekilde, gezegenimizi kurtarabiliriz. Böylece, hastalar bu tedavileri seçerek çevreye elini uzattıklarını hissedebilirler.
Yaohai Bio-Pharma, Pegvaliase Biosimilar üretimine odaklanan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı ile beraber şişe ve kartuşlar için iki de doldurma ve son hattımız mevcuttur ve ön dolu iğnelerde bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön dolu siringler veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örnekleme ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlamaktadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat için büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerini entegre eden, ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygundur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunarak Pegvaliase Biosimilar Üretimi ve AB EMA gereksinimlerine uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA gereksinimleri de karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Nitelikli Kişisi tarafından yapılan GMP sistemi ve üretim tesisi incelemesini başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, Pegvaliase Biosimilar üretiminde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mühendislikten ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en ileri RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu sayede en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabiliriz. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimine sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uyum sağladıklarından emin olmalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçleri de yönetmeye yardımcı oluyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza dayanarak pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde yanıt verebilir ve özel CDMO hizmetleri sunabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimlidir. Özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alan antijenler ve enzimler, plazmid DNA ve çeşitli mRNAs da dahil olmak üzere daha fazlası bulunur. Birden fazla mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız, bunlar arasında Pegvaliase Biosimilar üretim (hücre içi ve hücre dışı salgılamada 15g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve包容body (10g/L'ye kadar verim). Ayrıca bakteri tabanlı aşılar üretmek için BSL-2 fermantasyon platformunu kurduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Zamanında ve en üst kalitede proje teslimatını sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara çıkarmamızı sağlar.