Reteplase Biosimilar Üretimi

• 

  Reteplase Biyongeşli Orijinal İlaçla Karşılaştırma

  Reteplase biosimilar, Reteplase Pazarı'nda yüksek bir momentum geliştiriyor. Dünyadaki tüm hastalar, bu ilacı onaylayan birçok ülkenin arttığını duyunca mutlu olacaktır. Daha fazla onay sonucu, insanlar orijinal ilacından daha kolay ve ucuz bir şekilde bu önemli ilaca erişim kazanır. Bu özellikle Dr. Rutherford'un belirttiği gibi, doktorlara sadece kalp krizi tedavisinde değil, kan akışını desteklemesi gereken diğer tıbbi durumları da ele alırken başka bir araç sağlar.

• 

  Reteplase Biyongeşli Pazarının Güncel Durumu

  Eğer Yaohai değilseniz, belki de burada kendi gurur duyduğunuz bir yeri var. Yaohai'nin planladığı gibi. Dolayısıyla, Reteplase biosimilar için daha ucuz yeni üretim yöntemlerini tanıtmakta ilgimiz var. Bu da hastaların bu ilaçdan ihtiyaç duyduğunu düşündüğü zaman genel ödenek maliyetini daha da azaltabilir. İlacı verimli ve maliyet açısından uygun bir şekilde üretmek için yollar araştırırken, aynı zamanda ilacın etkili olması ancak daha az veya hiç yan etkisi olmasından emin olmak istiyoruz.

• 

  Reteplase Biyongeşli Üretiminde Gelecek Gelişmeler

  Reteplase biyobenzeri ve ilgili ilaçların çalışması konusunda çok fazla aktif çalışma devam etmektedir. Bilim adamları bu ilaçları daha iyi hale getirmek için çalışıyor. Yaohai, bu R&D sürecinin bir parçası olmaktan gurur duymaktadır. Hayat kurtaran tedavilerin önümüzdeki dalgalarda geliştirilmesine adanmışız ve milyonlarca insanın daha iyi bir yaşam kalitesi elde etme şansı sunmakla görevlendirilmişiz.

Why choose Yaohai Reteplase Biosimilar Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larda lider bir firma olup, merkezi Jiangsu'da bulunmaktadır. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bunlar insan, veteriner ve Reteplase Biyobenzer Üretimi yönetimi için uygun hale getirilmiştir. En ileri RD ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, Mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç/yoğunluk geliştirmesinden ticari ve klinik üretmeye kadar olan tüm süreci kapsar, en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda büyük bir deneyim kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamıza olanak tanır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalar tarafından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indirgemeyi sağlarız. Recombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallarla çalıştık. Yeast胞 içi ve dışı sekrezyon (en fazla 15g/L verim) bakteri胞 içi çözünür ve dahil edilen cisimler (en fazla 10g/L verim) gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız. Reteplase Biosimilar üretim, aşı üretim için BSL-2 fermantasyon sistemini geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimleri artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanız. Zamanında ve en üst kalitede proje teslimini garanti eden çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizlere benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarda sunmamızı mümkün kılar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Reteplase Biosimilar Üretimi, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Çevre içi GMP standartları ve düzenlemeleriyle uyumlu güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uygun üst düzey ürünlerini US FDA, EU EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kurallarıyla uyumlu olarak garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili Bir Kişi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla yapılan yerinde denetimden başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticisi olan ve mikrobiyal fermantasyona odaklanan bir şirket. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacsal madde üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sıkma hattı da mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri Reteplase Biyobenzer Üretimi'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sunar. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi
• GLP-1 Parçası Üretimi
• GLP-1 Mutasyon Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.