Hibrit VLP Aşısı Üretimi

• Şimerik VLP'lerin Aşılama Üretimindeki Önemi

    VLP Tabanlı Aşılama Üretimi tamamen virüs kültüründe yetiştirilmeden kolaylıkla üretilabilir. Bu, tüm prosedürü çok daha güvenli ve hızlı yapacak, özellikle hastalıkların yayılmasından etkilenen bölgelerde insanlar hızlı bir şekilde aşıya ihtiyaç duyduğu zamanlarda bu büyük önem taşır.

• Sonuç: Şimerik VLP Üretimi Gelecek İçin Aşıdır

  İnsülin Biyoimalatımı birçok hastalığa aynı anda karşı koruma sağlayabilir. Bu, onların aynı virüsün farklı türleriyle karşılaştığında çalışabilen aşılar geliştirmelerine izin verebilir veya bizi aynı anda birden fazla hastalıktan bağışıklık kazandırmamıza yardımcı olabilir.

• Aşı Geliştirme İçin Gelecek Parıldıyor

  gelecekte daha fazla hastalıktan kendimizi koruyabileceğimiz anlamına gelir. Başka bir deyişle, bu bilimsel ilerlemeler, sağlık durumumuzu geliştirmede ve toplumda hastalık-free tutmak için aşıları kullanmada parlak bir yarınımız olduğunu gösterir.

Why choose Yaohai Hibrit VLP Aşısı Üretimi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, petlerin, insan ve veteriner sağlığı için kullanılan Kimerik VLP Aşısı ve tedavi edici maddelerin üretimiydi. Devlet-of-the-art RD platformları ve tüm üretim sürecini kapsayan üretimi teknolojilerimiz bulunmaktadır; bu süreç mikrobiyal ştatların geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmesi ile ticari ve klinik üretimden geçerek, yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini garanti altına alır. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. Başarıyla 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazardaki taleplere hızlı bir şekilde tepki gösteriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Kimerik VLP Aşısı Üretim, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Bunlar, Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Avrupa Birliği EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sının kuralları ile uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) gelen kabul edilen Bir Yetkili Kişinin yerinde gerçekleştirdiği denetlemeyi başarıyla geçti; bu da GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi inceledi. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sıralamasında ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyona odaklanan bir firma. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle Birleşik VLP Aşılama Üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve temizlemesini yürütmek için GMP standartlarına uygun beş ilacî madde üretim hattı, şırıngeler ve karterjler için doldurma ve tamamlama işlemlerini yapmak üzere iki hattımız bulunuyor, ayrıca önceden dolu iğneler de mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Cam flacon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişmektedir. Ön-dolu karterj veya şırınga doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sunar. Tesisimiz, dünya genelinde sevkiyat yapılan büyük moleküller üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre altbölümleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Kimerik VLP Aşı Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Baker酵母 extracellular ve intracellular sekreasyonu (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intracellular çözünür ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır, bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, sizin benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirmemize yardımcı olur.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.