Elapegademase Biyobenzersiz Üretimi

• 

  Nadir hastalıkları tedavi etmek için Elapegademase biyobenzer üretiminde vaat edici sonuçlar

  Elapegademase biyobenzerlerini bulmak için ÜRÜNLER bu, nadir hastalığınızda size çok yardımcı olabilir. Nadir hastalıklar, birçok durumda bu hastalıklar için hiçbir tedavi bulunmamaktadır. Bu genellikle hem hastalar hem de aileleri arasında 'neden ben?' kavramına ilişkin bir üzüntü ve anksiyete duygusu yaratır. Ancak farklı ilacın ortaya çıkması, eğer bazı gerçek tedaviler alırsalar sağlıklarını iyileştirebilecek ve yaşamlarını uzatabilecek olan bu hastalara umut sunar. Böylece, daha önce güçsüz hissetmiş birçok kişi ve aile şimdi umutlu hissemeye başlar.

• 

  Hassasiyetli tıp alanında bir ilerleme

  Sanırım ama hassas tıp, doğru tedaviyi doğru zamanda doğru kişiye ulaştırmasından dolayı sağlıktır; bireyin ihtiyaçlarına göre hazırlanmıştır. Biyo-benzer ilaçlar gibi Romiplostim Biyobenzer Üretimi Elapegademase Ayrıca kullanımı başlamış olan ve hassasiyetli tıp bilimi katmanlarını artırma potansiyeline sahip olan ürünlerdir. Bu ürünler, daha önce onaylanan veya pazarlananlardan farklı yeni ilacî ürünler olabilir (Genentech, 1993) veya bireyselleştirilmiş ilaç rejimlerinde aynı ilaçların kullanılması olabilir; bu rejimler tedavi faydasını maksimize etmek ve yan etkileri azaltarak tedavi uygulamayı artırmayı amaçlar. CampyMed CEO'su Eric Hargadon, bu özel yaklaşımların her bir hasta için optimize edilmiş bakım sunmak ve tedavilerinden en iyi şekilde yararlanmalarını sağlamada önemli olduğunu söylüyor.

• 

  Elapegademase biyobenzer üretiminden yararların ve zorlukların daha yakından incelenmesi

  Biyobenzerlerle ilgili Elapegademase'de faydaların riskleri aşırıyor olması inkar edilemez. ÜRÜNLER , ancak okuyucuların da farkında olması gereken bazı önlemler bulunmaktadır. Peki, sorun şu ki, bu yeni ilacı elde ettiğinizde bile, hala hastalara taşımak zorundasınız ve güvenli olduğundan ve etkili olduğundan emin olmalısınız. Ve bu, zaman ve kaynak alıcı birçok test ve araştırmaya ihtiyaç duyurur. Ayrıca, akademideki ve biyoteknoloji/ilaç şirketlerindeki bilim insanlarının bu yeni ilaçları hastalara ulaştırmak için geçmesi gereken yasal kurallar ve düzenlemeler vardır. Ancak bu kurallar bir sebepten dolayı var, hepsi insanlar tarafından kullanıldığında ilaçların güvenli kalmasını sağlamak içindir.

Why choose Yaohai Elapegademase Biyobenzersiz Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Elapegademase Biosimilar üretimle ilgili ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandıran küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın rehberliklerine uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedaviler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; bu da insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Elapegademase Biyobenzer Üretim'i içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim süreçlerini kapsayan üretici teknolojiye sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden geçerek yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için olanak tanır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üretimi konusunda mikrobiyal fermantasyon alanında uzman olan 10 Elapegademase Biosimilar üretiminden biri. Modern bir tesis kurduk; güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde altyapıya sahibiz. GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş farklı üretim hattı, mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve ayrıştırmasını sağlarki iki de şırıngalar ve karterjlerle ilgili doldurma ve tamamlama hattı hazır olarak mevcut. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Şırıngalar için doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar okeneler veya karterjler için ise 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyemiz cGMP sertifikasına sahip olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller küresel teslimat için hazırdır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Subunit vakçinler, rekombinant peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelerde yer almış bulunmaktayız. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmıştık, ekstraselüler ve intraselüler Elapegademase Biosimilar üretiminde (en fazla 15g/L verim) ve intraselüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu üretimi (verim en yüksek 10g/L) çalışıyoruz. Ayrıca bakteriyel vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odaklarız. Projelerin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Romiplostim Biyobenzer Üretimi
• Elapegademase Biyobenzersiz Üretimi
• Glucarpidase Biyobenzersiz Üretimi
• Ocriplasmin Biyobenzer Üretimi
• Pegvaliase Biyobenzer Üretimi
• Reteplase Biosimilar Üretimi
• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.