Ocriplasmin Biyobenzer Üretimi

• 

  Ocriplasmin Biyobenzersi için En Son Teknoloji ve Üretim Süreçleri

  Yaohai ekibi, Ocriplasmin Biosimilar'ın üretiminde en iyi teknoloji ve teknikleri geliştirmek için çok fazla zaman ve çabayı harcadı. Bu sert çalışmalara göz önüne alındığında, hastalar için güvenli son ürünler oluştururlar. Yaohai, tedavinin iyi çalışmasını ve ucuz olması gerektiğini düşünüyor ki daha fazla kişiye ulaşabilsin. Bu modernleşmiş teknolojilerin yardımıyla, hastalara üst düzey bakım sağlayabileceklerini garanti edebiliyorlar.

• 

  Sıkı Kalite Denetimi Ölçümleri ile Güvenli ve Etkinliğin Sağlanması

  Yeni tedaviler geliştirmeye gelince, Yaohai güvende olma ve etkinlik konusunda ciddi. For GMP Semaglutide Üretimi , her şeyi adımlarla ince kontrolle karşılaştırıyorlar. Ürünü üreten her prosedür dikkatlice test edilir ve incelenir ki yüksek kalite ve güvenilirlik sağlanabilsin. Yaohai'nin sağladığı güvenliği ve etkinliği garanti eden özellikler, sağlık endüstrisinde olağanüstü bir örnek haline getirdi. Onlar, tedavilerin her zaman hastalar tarafından tamamen güvenilmesi gerektiğini düşünüyorlar.

• 

  Maliyet Etkin Çözümlerle Hasta Bakımını Geliştirme.

  Yaohai GMP Semaglutide API maliyetin özellikle bu tür tedavilere ihtiyaç duyan birçok hastada zor olabileceğini fark eder. Bu nedenle Ocriplasmin Biosimilar sadece göze etkili değil ancak aynı zamanda ucuzdur. Yaohai, hastaların ihtiyaç duydukları bakımı uygun bir fiyata alabilmelerini sağlaymayı amaçlamaktadır. Yaohai için, tedavilerin uygun maliyetli ve erişilebilir olmasından olan bu taahhüt çok önemlidir. HERKESE daha iyi sağlık ve daha iyi yaşam için fırsat verilmeli.

Why choose Yaohai Ocriplasmin Biyobenzer Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli modalları kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler yer almaktadır. Ayrıca, en fazla 15g/L verim elde edebilecek maya intraselüler ve ekstraselüler sekrezyonu ve en yüksek 10g/L verim sağlayabilecek bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vücutları gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmıştır. Ayrıca, Ocriplasmin Biosimilar üretim için bir fermantasyon sistemi geliştirmiştir ve bakteri tabanlı aşılar geliştirmiştir. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını sağlamak için exclusive ürünlerinizin daha hızlı pazarına ulaşmasını sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Ocriplasmin Biosimilar üretimi konusunda en iyi 10 firma arasında yer alan bir biyolojik ürünler şirketi ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri altyapısına sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş farklı üretim hattı, mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için iki de şişeleme ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon kapasitesi 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Şişe doldurma belirtileri 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngeler veya kartuşlar için gereksinimler 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz ve bu da insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Ocriplasmin Biyobenzeri Üretimini içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretimi teknolojisine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretim aşamalarını içermektedir ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle geçmeye desteklemekteyiz. Ayrıca onları Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili düzenlemelerle de yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz, uzman bilgimiz ve kapsamlı bilgi tabanımız bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan bir kalite sistemine sahibiz, aynı zamanda uluslararası düzenlemelere de uygundur. Düzenleyici uzmanlarımız ekipleri dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza olanak tanır. Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Ocriplasmin Biosimilar Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler sunmamızı garanti altına alır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) için GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri üzerine yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Glucarpidase Biyobenzersiz Üretimi
• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.