Tedavi Amaçlı Enzim Geliştirme ve Ticarileştirme

• 

  Enzim Tedavileri ile Tıbbı Devrimleştirme

  Enzim terapileri aynı zamanda genetik bozukluklar gibi tarihi olarak tedavi edilmesi zor hastalıkların tedavisine de yardımcı olabilir. Belirli genlere daha fazla odaklanan etki mekanizması sayesinde, enzimler genetik anormallikleri düzeltebilir ve hastalığın ilerlemesine ve hastanın sağlığına ve yaşam kalitesini etkileyen daha fazla komplikasyona karşı tampon olabilir. Bu, bu koşullarla uzun süre mücadele eden birçok kişi için harika bir potansiyele sahiptir.

• 

  Enzim Tabanlı Tedavilerin Vaatleri ve Zorlukları

  Ayrıca, farklı hastalıklar için enzim terapilerinin uygulamalarını daha iyi anlamak daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyuyor. Çoğu güzel çalışmanın faydalı olabileceğini göstermesine rağmen, çeşitli hastalıkların tedavisinde nasıl sistemli bir şekilde enzimleri kullanabileceğimizi anlamadan önce gitmemiz gereken uzun bir yol var. Bilim adamları, kanser-aperi terapi yöntemlerini son testlerine götürmek için başka yollar bulma çalışmalarında.

• 

  Bilim ve Sağlık Arasında Köprü

  Ancak, Yaohai, enzim terapilerini mümkün olduğunca fazla hastaye ulaştırmasına kararlı. Onların cansız ruhlu bir ruhu var ve milyonlarca insan için gerçek bir umut sunan enzim terapilerine inandıkları için R&D'de devam etmeyi planlıyorlar. Bu yetenek hata yapmaz değildir, ancak uygun adaylık ve yenilikle birlikte kullanıldığında, enzim terapileri kesinlikle sınırsızdır.

Why choose Yaohai Tedavi Amaçlı Enzim Geliştirme ve Ticarileştirme?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimlidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Subunit vakçinler, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle ilgili çalışmalarda bulunmuştur. Yeast, extracellular ve intracellular terapötik enzim geliştirme ve ticarileştirme (en fazla 15g/L verim) ve intracellular çözünür bakteri ve包容body (en fazla 10g/L verim) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmıştır. Bacterial vakçinler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahiptir. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odakları içindir. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahiptir. Bu, benzersiz ürünlerinizin pazarda daha hızlı yer almasını sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisler kurulmuş ve güçlü R&D ve üretim yeteneklerine sahip bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon aktif madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur; flakonlar, kartuştan ve önceden dolu iğneler için. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Doldurma hacmi 1ml'den Terapeutik Enzim Geliştirme ve Ticarileştirme'ne kadar değişmektedir. Ön-dolumentarjeler veya şırıngalar 1-3ml eşitinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici ajanlar ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Terapeutik Enzim Geliştirme ve Ticarileştirme içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretimsel teknolojiye sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden geçerek yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti altına alır. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemciliği konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz, pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılmaktadır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, Terapeutik Enzim Geliştirme ve Ticarileştirmeyi içeren bir Mikrobiyal CDMO olarak, düzenleyici işlerde de yer alır. Güncel GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunarak aynı zamanda ABD FDA'sı ve AB EMA'nın kurallarına uymayı sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi (QP) tarafından yapılan alan denetimini başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi
• GLP-1 Parçası Üretimi
• GLP-1 Mutasyon Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.