Šta je saRNA (saRNA) i kako radi? Ovo je neobičan tip RNA, samoopstavajući RNA - saRNA, koji se može reproducirati. Tu se sreću ćelijski procesi: RNA, jedna od malih velikih monstru u našem telu. Ove proteine obavljaju mnoge esencijalne funkcije u našem telu, kao što su razvoj mišića, borba protiv infekcija i rast tela. Budućnost je sjajna uz različite primene ove tehnologije saRNA, mogućnosti su jače za cjepive i tretmane bolesti, što će biti vrlo zanimljivo do privlačnog naučnicima zbog visoke efikasnosti u praksi uspoređeno (14).
Sada, razmotrimo zaklapanje. Zaklapanje, dodavanje jedinstvenog kapa na 5′ kraj novonastalih RNA transkripta. Ova četvrt je prepreka koja štiti RNA od poloma u našim ćelijama. Takođe pomaže ćeliji da prepozna RNA, tako da može pravilno koristiti za proizvodnju proteina koji su potrebni našem telu. Ovo zaklapanje je neophodno za saRNA terapije ili će RNA ne moći biti iskorišćena, a moguće je da čak bude uništena.
Optimizacija procesa zaklapanja je ključna za uspešnu Reporter saRNA . Međutim, ako zaklapanje nije ispravno obavljeno, saRNA će se razložiti prekasno ili ćelija neće moći pravilno da je oseti. To može sprečiti proizvodnju proteina, pa tako naše telo neće dobiti pomoć pri zameni i regeneraciji koje je prirodno opremljeno da popravi štete tokom ozbiljnog ozbiljnog udara ili da odbrani od infekcije.
D) Proces zaklapanja je previše učinkovit i većina saRNA molekula je zaključena unutar ćelija previše dugo. Ovo obično vodi opasnim slobodnim efektima, koji su neželjeni. U idealnom obliku učinkovitosti, stoga je apsolutno ključno postići ravnotežu [..]. Pre nego što se terapija saRNA primeni kod ljudi, mora da prodje prošireno testiranje.
Istovremeno koliko je važno učinkovito zaklapanje, protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP postizanje veštine u tome monumentalno je teže. Iako je tako, različiti tipovi SaRNA specijesa mogu imati specifične potrebe za zakupljanje. Postoji mnogo načina da se napravi ovaj kap, a ako su informacije o tim metodama to čini još kompleksnijim. S druge strane, efikasnost zakupljanja nije trivijalna za izračunavanje, a mnoge tehnike zahtevaju skuplju opremu i puno znanja.
To je podstaklo istraživače iz Yaohai i drugih instituta da počnu aktivno da formuliraju nove metode i tehnologije kako bi prevazišli ove prepreke. Zajedno eksperimentiraju i sa novim komponentama zakupljanja ili modifikacijama koje mogu učiniti saRNA molekule robustnijim i lakšim za celije da otkriju. Čak i razvijaju tehnike za brzo testiranje efikasnosti zakupljanja u stvarnom vremenu ili unutar celija, što dovodi do brzog visokofidelitetnog zakupljanja.
Razvoj najboljih praksi i smernica za merenje proizvodnja plazmida mRNA efikasnost pojedinačnog proizvoda ili između različitih saRNA proizvoda. Teorijski, čuvanjem raka relativno neštetnim i lenjim, biće lako naučnicima i liječnicima da pretražuju podatke kako bi utvrdili koji tretmani rade najbolje.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u testiranju efikasnosti kapiranja saRNA mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na terapije i vakcine proizvedene mikrobiološkim putem, koje su prilagođene upravljanju zdravljem kod čoveka, veterinarske medicine i zdravlja kućnih ljubimaca. Posedujemo savremenim R i D tehnološkim platformama kao i platformama za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih pomažemo s australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i nuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka kreiranih iz saRNA Testiranja Efiaksnosti Kapiranja. Ponudili smo prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje riziči. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinične vakcine rekombinantne, peptidski hormoni, citokins, rastuće faktore, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA, i mnoge druge. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jačan tim tehnologa, možemo osigurati brzo i pouzdano dostavljanje projekata što će vaš proizvod doneti na tržište brže.
Yaohai BioPharma je jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju testiranje efikasnosti kapiranja saRNA, kao i regulatorne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim regulatornih stručnjaka voležan je za globalne regulatorne okvire kako bi se ubrzale biološke lansiranja. Osiguravamo pratljive proizvodne procese, kvalitetne proizvode, kao i poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla reviziju na mestu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i našu proizvodnu objekat. Nadalje, prošli smo prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim resursima ISO14001 i Sitema upravljanja okruženjem ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo saRNA Capping Efficiency Testing proizvodni objekat sa jakim RD mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova u skladu sa GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, a takođe i prenapunjene špirtice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špirtice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.