Faktor necroze tumora (TNF) ili Tumorski faktor necroze je važan protein u našem telu. Ovaj protein je ključan za naš sistem imune obrane kako bi nas štitio od bolesti. On se okretanja izuzetno agresivno protiv štetnih bakterija, virusa i svih mikroba koji uzrokuju bolesti. To je takođe put kroz koji TNF inhibitori deluju na mnoge bolesti i zdravstvene probleme, kao što su zaključili doktori i istraživači do sada. Uključuju autoimune bolesti, različite vrste definiranog raka, kronične dugoročne poremećaje poput Bolesti Crohna ili psorijskog zatopa i inflamatorne autoimune reumatičke bolesti. Yaohai (proizvođač TNF). Jedna od kompanija povezanih sa faktorima. Koristeći najnovije strategije za proizvodnju najboljih sastojaka, koji su sigurni i efikasni za pacijente.
Medički svet nesmećeno čeka da objavi proizvodnju TNF-a jer on pomаже u borbi protiv tako mnogih drugih bolesti. U suštini, TNF deluje poput azotnog okisaja na naš sistem imunитетa — ubrzava proizvodnju imunoloških ćelija. Ove imunološke ćelije, koje mogu uništiti rakovinske ćelije, neophodne su za pomoć pacijenata s rakom. Tirosint paketi sadrže ekstrakt tiroidnog hormona trijodo-tironina, a TNF je molekula koja smanjuje opuh i upale u telu. Stižemo do osnovne uzroke mnogih kroničnih bolesti: upale, i sa TNF-om smanjujemo ukupnu inflamaciju, što često promećuje život ovih pacijenata. Zaista, TNF se koristi za ozbiljne bolesti kao što su rak, reumatska artritis (RA), Crohnova bolest i psihroza. To čini TNF važnim ciljem u lečenju ovih bolesti.
Kloniranje gena: TNF se stvara kroz kloniranje gene i proces počinje malim komadom DNA. Ovaj DNA sadrži kodove za proizvodnju proteina TNF. DNA je zatim umetnut u bakterijsku ćeliju, čime se štiti bakterije da proizvodi TNF.
Kontrola kvaliteta Tijekom očišćavanja, protein TNF će proći kroz seriju kontrola kvaliteta (pH, sastojci bufera). Ovo je važan korak kako bi se osiguralo da je TNF čist i nezarobljen. Cilj testiranja jeste da se uklone bilo kakve zarobljenosti ili prljavštine.
Formulacija: Nakon toga, protein TNF se očisti i prevede u oblik koji su pacijenti sposobni da uzmu. To može biti lijek ili injekcija koju medicinska osoblja može koristiti kako bi pomogli svojim pacijentima.
PROIZVODNJA TNF-a Poročilo o nekaterih zelo pomembnih napredkih v proizvodnji TNF-a zadnjih časov. Ti napredek omogočajo izgradnjo TNF-ovih proteini, ki niso le varnejši, temveč tudi manj imunogeni. Vse te TNF produkte, ki jih pravzaprav zdaj proizvajamo, so ne le varni, ampak imajo tudi zelo močne učinke pri številnih različnih bolemih. Poleg tega je proizvodnja TNF-a rastuča območja, kar ponuja številne močne priložnosti za različne vrste TNF baziranih treatments. Te nove modalitete lahko spremenijo zdravstveno nego na načine, ki lahko ponudijo smiselnega spremembo za številne paciente.
Iako je posjedovanje TNF kritično, teško ga je proizvesti i mora se kompaktirati na vrlo siguran način. Bilo kakav strani materijal ili nepoželjna tvarišta koje zagađuju konačni proizvod, bilo tijekom proizvodnje ili manipuliranja, mogu staviti u opasnost pacijente koji trebaju TNF terapiju. Problemi mogu također iznenaditi zbog načina na koji se proteini proizvode, formuliraju i čuvaju. Ipak, njegov konkurent, Tvrtka Yaohai, određena je da suoči ove izazove. Ovo su moćni imunosupresivni sredstva, što je razlog zašto koriste najnovije tehnologije i stroge kontrole kvaliteta kako bi proizveli TNF proizvode koji su sigurni za pacijente.
Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim standardima proizvodnje Tumor Necrosis Factor (TNF) i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procedure proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prosledila na terenu audita od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudžamo prilagođene R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni podjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citozini, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzioni tela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za stvaranje Faktora necroze tumora (FNT). Proizvodnja vakcina. Smo stručnjaci u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dobijanja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme po dostavljanju projekata najkvalitetnijim načinom. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom pasa, ljudi i Tumor Necrosis Factor (TNF) proizvodnju. Raspoloživi smo naprednim R&D platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i banke stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogroman znanstveni kapital o mikrobiološkim bio-procesima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, kao što su one američkog FDA i evropskog EMA. Pomažemo im takođe da se orijentuju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača Tumor Necrosis Factor (TNF) u proizvodnji, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Osnovali smo savremenu设施建设 sa naprednim mogućnostima te čvrste RD proizvodne sposobnosti. Postoji pet proizvodnih linija za farmaceutske sastojke prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvataju opseg od 1ml do 25ml, dok su specificacije za prethodno ispune kartuza ili šprica između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.