Proizvodnja otežane Tissues Plasminogen Activator (tPA)

• 

  Maksimizacija iznosa prilikom proizvodnje otežane tPA

  Yaohai je takođe otkrio načine da poveća količinu ukraćenog tPA koju mogu generisati tijekom proizvodnje. Implikacija ovoga je što mogu proizvesti veliki obim ukraćenog tPA, slobodnog od drugih proteina, u relativno kratkom vremenskom periodu. To rade optimiziranjem procesa poput fermentacije i čišćenja. Fermentacija uzgaja prave materijale za tPA, dok čišćenje osigurava da je konačni proizvod čist i siguran za pacijente. Zato nam je cilj da pojednostavimo te procese kako bi više ljudi moglo primati ovaj ključan liječenje.

• 

  Smanjivanje troškova uz pomoć proizvodnje otežane tPA

  Yaohai zatim može proizvesti lijek nižom cijenom koristeći ukraćeni tPA. Ova ukraćena verzija tPA je jednako učinkovita kao standardni tPA, ali po znatno nižoj cijeni. To je dobra vest za pacijente i posrednike u zdravstvu jer mogu štediti na liječenju. Kada padnu troškovi, više ljudi može dobiti pomoć koju trebaju. Pristup je ključan jer bi svi trebali imati pristup život spašavajućem liječenju bez straha od visokih troškova.

• 

  Ubrzanje proizvodnje otežane tPA za brži pristup životu spašavajućim lekovima

  Sada, sa mnogo boljim načinom proizvodnje otežane tPA, Yaohai može to uraditi veoma brzo. To je posebno neophodno za pacijente koji ove ključne lekove trebaju hitno. Ako se desi nešto loše, poput prirodnog kataklizma ili pandemije, sposobnost brzeg proizvođenja više tPA-a bi mogla da spaši živote. Yaohai obećava da će ovu životvorno spasilicu imati na raspolaganju za pacijente u trenucima kada je najviše potrebna. Njihov brzi odgovor na povećani zahtev je veliki deo njihove misije.

Why choose Yaohai Proizvodnja otežane Tissues Plasminogen Activator (tPA)?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikrobiološku proizvodnju koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja Truncate Tissue Plasminogen Activator (tPA) i China NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu auditem provedenim od strane akrediroane Osobe Kvalifikovane u Evropskoj uniji (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispunjenih igli. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od 100L do 2000L. Specificacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevevi za prethodno ispunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo u našoj fabričkoj jedinici dostupne su za dostavu širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odjel i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjektne vakcine, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitela enzime, plazmidni DNA različiti mRNA-i i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Proizvodnja intracelularne i ekstracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i intracelularna razrešiva bakterija i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takodje smo osnovali BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih baziranih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) proizvodnja. Raspoloživi smo sa najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikroorganizama i ćelijskih banka, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromnu znanju o bio-obradama temeljenim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružati prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.