Razvoj i komercijalizacija terapeutskih enzima

• 

  Revolutionisanje medicine kroz terapije sa enzimima

  Enzym terapije mogu takođe pomoći u lečenju istorijski otpornih bolesti poput genetskih poremećaja. Kroz mehanizam delovanja koji je usmeren na određene gene, enzymi mogu ispraviti genetske anomalije i ukupno štititi protiv napretka bolesti i daljih komplikacija koje utiču na zdravlje i kvalitet života pacijenata. To je ogroman potencijal za one koji se već dugo borave sa ovim uslovima.

• 

  Obećanje i izazovi tretmana baziranih na enzimima

  Takođe, bolje razumevanje primene enzim terapija za različite bolesti zahteva više istraživanja. Iako postoji mnogo lijepih studija koje sugeriraju da bi to moglo biti vrlo korisno, još nam je duga cesta do kada shvatiomo kako možemo sistematski koristiti enzime u terapiji za razne bolesti. Ono što naučnici rade jeste pronalazi druge načine da stavljaju cancer-činovnik terapije na svoj konačni test.

• 

  Most između nauke i zdravstva

  Ipak, Yaohai je određen da donese svoje enzim terapije što većem broju pacijenata u potrebi. Oni imaju neodoljiv duh i planiraju da nastavljaju sa radom u području R i D jer osjećaju da enzim terapije nude pravi obavez za milione ljudi. Ova sposobnost nije nepogrešna, ali sa odgovarajućom posvećenosti i inovacijom, enzim terapije doslovno nemaju granice.

Why choose Yaohai Razvoj i komercijalizacija terapeutskih enzima?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim proizvodima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih terapeutskih enzima (proizvodnja do 15g/L) i intracelularnih razriješivih bakterija i inkluzijskih tela (proizvodnja do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje proizvodnje i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno završetak projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim mogućnostima te čvrstom RD i proizvodnim kapacitetom. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjenih iglića. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obim ispuna se širi od 1ml do razvoja i komercijalizacije terapeutskih enzima. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju obim od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekule masovne proizvodnje iz naše fabrike mogu biti otpremljene širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-a za mikrobiološke biologike, nalazi se u Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući razvoj i komercijalizaciju terapijskih enzima za ljudsku, veterinarsku i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme kao i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijske banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one Američke FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman poznati baza, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuje razvoj i komercijalizaciju terapeutskih enzima, kao i regulatorne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim regulatornih stručnjaka dobro pozna globalne regulatorne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i poštovanje pravila američke FDA i europske EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu reviziju od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i našu proizvodnu objekat. Nadalje, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001, i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.