RNA održava rad naših celija ili ih čini da nastavljaju da rade. To je važno jer to vodi do formiranja dugih lanaca proteina koji pomazu u popravci oštećenih tkiva, borbi protiv bolesti i rasta. RNA je poručnik koji govori našim celijama koje proteine da izgrađuju. Međutim, RNA je hlapava i može lako da se pokvari kada je u mirovanju, kao i prekrasna cvetka koja se može saviti ako nije pažljivo obrađena. Zbog toga moramo biti pažljivi u čuvanju RNA zdravom i sigurnom. To se može uraditi liofilizacijom. Osiguravamo da uzorci imaju sve vodene sadržine uklonjene koristeći liofilizaciju.
Bilo je kao da uzmete sladoled i držite ga u hladnjaku zato što počinje da se hladi i otežava, ali čim ga izvučete iz 9C temperature hladnjaka, tada voda jednostavno izgine zbog evaporacije. Slično tome, ovaj pristup je dugi vremenski korišćen za čuvanje bioloških uzoraka, uključujući i RNA. Veoma pouzdan je u sprečavanju štetu RNK, i moramo da osiguramo da se to dešava tačno, kao da su isti koraci ponovljeni.
The proizvodnja plazmida mRNA uzorak je zatim stavljeno u mašinu. Ovaj instrument zamićava uzorak na ekstremno niskim temperaturama i onda uklanja vodu, transformišući je iz tekućeg u čvrsti oblik. Dakle, to je kao što pravimo ledenike od vode, osim što ne mičemo samo vodu; ne, takođe je potpuno sušimo.
Čuvanje RNA: Nakon što je proces zamrzavanja i sušenja završen, ostajemo sa našom svezamrzano-sušenom RNA u lepom čvrstom obliku spremnom za čuvanje. Uverite se da čuvate RNA u čistoj i suvoj cevi. Čuvamo ovu cev relativno dugo vreme u ultra-niskotemperaturnom hladnjaku na -80°C. Na taj način, Proizvodnja VLP-RNA vakcina ostaje sigurno dok eventualno ne iskoristimo za istraživanje.
Liofilizacija se koristi da bi se vaša dragocena RNA čuvala u stabilnom i sigurnom stanju. Ovo je jaka metoda koja štiti RNA od radijantnog topla i degradacije. Moramo dobro brinuti o RNA kako bi se ne razlomila, kao da nećemo tretirati igračku sa oprezom. Takođe možemo mnogo da uradimo da bismo zaštitili RNA. Na primer, specijalni alati i reagensti bez RNaze vam omogućavaju da izbegnete neželjenu degradaciju RNA. Pored toga, preporučljivo je da se RNA čuva u malim količinama, što omogućava bržu sušenje i smanjuje mogućnost štete tijekom procesa sušenja.
Međutim, RNA je nestabilna i teško je čuvati, posebno ako je potrebno da bude stabilna duže vreme. Liofilizacija je počinila ovaj proces jednostavnijim i takođe je omogućila Reporter saRNA. Može se zamirotiti i čuvati u čistoj, suvoj cevici na -80°C za buduće istraživanje. To olakšava naučnicima da prikupljaju RNA kada im je potrebna za svoje eksperimente.
Protokol liofilizacije RNA je vodeći u CDMO za mikrobiološke biologike. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju i zdravlju ljubimaca. Imamo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i bankovaćelija, preko razvoja procesa i metoda, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni US FDA i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Protokol liofilizacije RNA je u Top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzale biološke izlaze. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila reviziju na mestu provedenu odobrenim Kvalifikovanim Osobom iz Evropske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu objektnost. Dodatno, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću na radu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je protokol liofilizacije RNA vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsku periplazmatičku sekretaciju, rastvorivu intracelularnu i inkluzioni korpus (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo na unapređivanje procesa, povećavanje dohotka proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih protokola liofilizacije RNA bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje jaku mogućnost razvoja i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za ispune prenapunjenih špica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom sveta.