Neki možda nisu upoznati sa fenilalanin amonijum liqzom (PAL). PAL je vrsta posebnog proteina poznatog kao enzim koji se koristi u proizvodnji različitih proizvoda. Ti proizvodi mogu biti health foods, vitamini i drugi. Jedna kompanija koja proizvodi PAL poznata je kao Yaohai. Oni su izuzetno posvećeni pružanju kvalitetnog PAL-a i u ovom članku prikazujemo kako oni proizvode PAL i kako mogu predstaviti PAL na različite načine.
Prvi korak u proizvodnji PAL-a jeste da se rastu posebne ćelije koje će ga proizvesti. Te ćelije moraju biti odgovorno hranjene, a to znači da jedu dobru hranu, poput šećera, proteina i vitamina, tako da mogu da rastu jaka i zdrava. Malo je slično kao što sadite baštinu, morate da osigurate da biljke imaju prave nutritivne elemente da bi izrasle. Kada su ćelije dovoljno velike, onda dodajemo PAL indukatore. To su pomoćne ćelije koje stimuliraju ćelije da kreiraju više PAL-a. Ovi pomoćnici moraju biti sigurni za ljudi da ih jedu i koriste.
Sada moramo da sakupimo celije i izdvojimo PAL od preostalih krajnjih proizvoda. Razdvajamo ih koristeći tehniku poznatu kao hromatografija. Hromatografija je lepa tehnika koja nam omogućava da razdvojimo različite sastojke mesevine. Ovo služi kao mehanizam kroz koji možemo da izdvojimo željeni PAL od drugog neželjenog materijala. Ovaj korak je važan zato što želimo da imamo čist PAL na kraju, najčešću formu.
Uvek radeći na savršenjstvu svog procesa proizvodnje PAL, Yaohai prati testiranje svake nove šarže sa jedinstvenim QR kodom na oznaci. Koriste nove alate i tehnologiju kako bi proces učinili bržim i lakšim. Jedan od alata koje koriste, na primer, je bioreaktor. Bioreaktor je ogroman posud koji stvara optimalnu sredinu za razvoj stanica. On pruža odgovarajuću temperaturu i kiselinost, što je veoma bitno da bi stanice ostale zdrave i pomnožile PAL onoliko koliko je moguće.
PAL ima veliku važnost u različitim oblastima, od hrane do kosmetika i lekova. U proizvodnji hrane, PAL proizvodi funkcionalnu hranu i vitamine. Funkcionalna hrana je ona koja pomaže ljudima da se osjećaju bolje i pruža koristi, kao što je smanjivanje kolesterol nivoa. To je korisno za srčano zdravlje! Vitamini su neophodni za naše tijelo, pomazući u održavanju fitnog i zdravog stanja. PAL može pretvoriti određeni proteina, poznat kao fenilalanin, u drugi ključni protein nazvan tirозin. Zašto je tirозin važan? Jer je tirозin potreban za sintezu mnogih različitih spojeva u našem tijelu.
U kosmetičkoj industriji, PAL se koristi u proizvodnji artikala koji imaju mogućnost da umanjuju iritaciju kože i izražavaju bolji bojanak kože. Sastojci napravljeni pomoću PAL-a mogu se naći u nekim krème i ljevenima koji se koriste za tretiranje kožnih problema, na primer. U farmaceutskoj industriji, PAL može olakšati razvoj lekova namenjenih borbi protiv životno opasnih stanja poput raka i Parkinsonove bolesti. To demonstrira značaj PAL-a u razvoju proizvoda koji imaju zdravstvene i ljepote beneficije.
PAL je vrlo važan saznanik u prehrani za zdravlje i vitamine. Kao što je ranije rečeno, PAL pretvara fenilalanin u tirizin. Tirizin je važan protein koji pomaze u formiranju brojnih ključnih proizvoda u telu, uključujući hormone koji regulišu stres i pigmente koji daju koži njen bojanak. PAL hidrogenira tirizine, a mi možemo da pomažemo u proizvodnji proizvoda koji su odličnog okusa i dobroti za zdravlje.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naše glavno fokusiranje je bilo na proizvodnji Fenilalanin Ammonijum Liaze (PAL) i terapija za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlje. Imamo najnovije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijske banke, razvoj procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dvije automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprajtova. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja fenilalanin amonijum liaze (PAL) za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprajtove i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je u skladu sa cGMP standardima i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzalo puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i proizvodnje Fenilalanin Ammonijum Liaze (PAL). Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i mestu proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okolišem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravstvom i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena RD rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Radili smo sa različitim tehnologijama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proizvodnja Fenantilan Ammonijak Lijaza (PAL). Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, čime povećavamo dohodak i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.