Proizvodnja monovalentnog VHH

• 

  Prednosti proizvodnje monovalentnog VHH

  Proces pravljenja monovalentnog VHH počinje kada naučnici imunizuju domaćinu životinju određenim antigonom. Koriste krave, lamove ili dromedare, jer ove životinje imaju jedinstvene antitela koja mogu biti veoma korisna u ovom procesu. Izvlače se antitela iz krvi životinje nakon upotrebe antigena. Nakon što dobiju antitela, razlagaju ih na manje delove i pokušavaju jedan od načina  Proizvodnja VHH dimera da pronadju fragmet koji se dobro vezuje za antigen [22]. Kopija ovog VHH-ja zatim sintetizuje i umnožava se preko DNA kloniranja u bakterijskim ili kvasinjskim ćelijama.

• 

  Istraživanje procesa proizvodnje monovalentnog VHH

  Bakterije ili kvasinje su onda naterane da proizvedu veliki broj komadića VHH-a. Nakon toga, Proizvodnja VHH monomera se očišćava kako bi se dobilo čisto uzorak koji može biti korišćen u istraživanju ili terapiji. Taj proces rafinacije tako garantuje nepostojanje bilo kakvih zarubina u odnosu na njegovu medicinsku primenu.

• 

  Pogled unutra laboratorij

  U laboratoriju Yaohai, naučnici vrlo trude da pripreme monovalentni VHH. Noše laboratorijske haljine i rukavice, tako da je sve ispravno i bezbedno očišćeno. Rad sa ovim materijalima se vrši u sterilnom okruženju. Polože se na visokokvalitetne mašine da bi pratele svaki časopis proizvodnog procesa sa odgovarajućom opreznosti, kako ne bi došlo do prepreka.

Why choose Yaohai Proizvodnja monovalentnog VHH?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na proizvodnji monovalentnih VHH i vakcina izrađenih mikrobiološkim putem za čoveka, veterinarstvo i upravljanje zdravljem ljubimaca. Raspoloživi smo savremenim R i D platformama i metodama proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrana i bankovaća stanica, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i iskustva možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju monovalentnog VHH sa jačinim R i D mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, a takođe i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma proizvodi Monovalent VHH u mikrobiološki izvedenim biološkim sredstvima. Ponudili smo prilagođene rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su rekombinantni subunitski vakcine, peptidski hormoni, citozinski faktori rasta, jednodomenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što je kvasac ekstracelularan i intracelularan (do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatska sekrecija kao i rastvorljiva intracelularna inkluziona tela (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dobijanje i smanjujemo troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala komercijalizacija bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i proizvodnje monovalentnih VHH-a. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i proizvodni lokaciji. Pored toga, prošli smo prvu certifikaciju audit ISO9001 Sistema upravljanja kvalitetom, ISO14001 Sistema upravljanja životinjskom sredinom i ISO45001 Sistema upravljanja okupacionim zdravstvom i bezbednošću.

Related product categories

• 3-valentna VHH proizvodnja
• Proizvodnja Anti-HER2 VHH
• Proizvodnja Anti-vWF VHH
• Proizvodnja bispecifičnih VHH
• Proizvodnja bivalentnog VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja monovalentnog VHH

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.