Duga IVT RNA proizvodnja

• 

  Poboljšanje efikasnosti u sintezi dugog IVT RNA

  Kao što naznačavamo iznad, jedna od najvećih dilema koje se pokušavaju rešiti u Proizvodnja VLP-RNA vakcina , jeste kako drastično poboljšati ovaj proces. Vodeći Yaohai radi na tome da radi isto staro ali ne umora, a novija grupa enzima još uvijek radi efikasnije. To znači, među drugim stvarima, da naučnici mogu proizvesti RNA mnogo brže i, ključno, da istražuju i počnu liječiti bolest ranije.

• 

  Primene proizvodnje dugog IVT RNA u genoterapiji i vakcinama

  No međutim, jedna od najvećih praktičnih primena sinteze dugog IVT RNA-a je u izgradnji i proizvodnji vakcina baziranih na RNA-u. Ideja iza tih vakcina, u suštini, jeste da funkcionišu tako što telu pružaju tačne upute preko RNA-a o tome kako treba da reaguje na određenu prijetnju. RNA je ključni porukeo u našim ćelijama, prenosioći genetske informacije koje govore imunom sistemu kako da identifikuje i neutralizuje te prijetnje. Dolazak sintetičkih RNA nizova u tijelo kroz vakcinaciju spodbudjuje imunski sistem da bolje prepozna i reaguje na određene patoge. Nakon toga, imunski sistem ima mogućnost da izgradi usmerene odbrane, kao što su antitela, prije nego što se stvaramo sa stvarnom bolesti. To znači da su RNA vakcine izuzetno korisne za sprečavanje i smanjenje uticaja zaraznih bolesti, omogućavajući tijelu da bude sposobnije da preventiše buduće bolesti.

• 

  Istraživanje mogućnosti dugog IVT RNA za terapeutičku upotrebu

  Jedan područje posebnog zanimanja u Yaohai je korišćenje dugog IVT RNA-a za lečenje raka. Rak je tako opasna bolest, a najvažnije je otkriti lekove. Terapija dugim IVT RNA-om ima potencijal da ciljano napada rakovinske ćelije putem uvođenja RNA molekula usmerenih na tretiranje teških tumora. Ovo bi moglo pružiti nadu neizmerenom broju ljudi koji se bore protiv raka i dati im šansu da se borave.

Why choose Yaohai Duga IVT RNA proizvodnja?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene R i D rešenja i proizvodnju, istovremeno minimizujući rizike. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko vrsta mikroorganizama, kao što su kvasaci sa intracelularnom i ekstracelularnom sekrecijom (rezultati do 15g/L) i bakterije sa intracelularnom rastvorivom i inkluzionim telima (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem za fermentacionu proizvodnju dugotrajne IVT RNA kako bismo razvili vakcine bazirane na bakterijama. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju rezultata i smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima tehnologa osiguravamo vreme izvršenja projekta i kvalitetnu realizaciju kako bismo doneli vaše ekskluzivne proizvode na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integriše upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vešto radi sa globalnim regulativnim okvirovima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima dugog IVT RNA proizvodnje i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu reviziju provedenu od strane ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna lokacija. Završili smo i početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biopreparate. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje ljubimcima, ljudima i dugotrajnom proizvodnju IVT RNA. Raspoloživi smo naprednim R&D platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počevši od razvoja mikrobijskih štrika i čeljustvenih banka, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobijskom bioprocesiranju. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu kroz regulacije, kao što su one američkog FDA i evropskog EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača Long IVT RNA bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenomu postrojenju koje poseduje čvrste mogućnosti za istraživanje i razvoj (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje lekova po standardima GMP za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i prenapunjene kartridže i igle. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartridže između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je certificirana cGMP i nudi mogućnost proizvodnje komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našem objektu dostupne su za distribuciju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.