Proizvodnja Interleukina-2 (IL-2)

• 

  Inovativne tehnike u velkoskaloj proizvodnji IL-2

  Yaohai poznaje IL-2 Urežena Plazmin je ključna i mora se doneti brzo i lako. Kapital koristi savremene, najnovije tehnologije koje dodatno uspostavljaju proces proizvodnje. Na taj način mogu da osiguraju da lek stigne ljudima koji ga potrebuju mnogo brže, dok one koji čekaju na terapiju ne mogu da čekaju.

• 

  Osiguravanje kontrole kvaliteta u proizvodnji IL-2 za bezbednost pacijenata

  Jedna od njihovih impresivnih tehnika za ovo je upotreba bioreaktorskog sistema. To im omogućava da proizvedu mnogo više IL-2 nego što bi mogli u malom laboratoriju. Bioreaktor, koji je po svojoj essenciji zaključeni posoder koji može kreirati savršen okružaje za rast ćelija. To omogućava ćelijama da proizvedu mnogo IL-2-a za polovini vremena, što ga čini važnim za obnavljanje mnogim pacijentima.

• 

  Budućnost proizvodnje IL-2 i njen potencijal za imunološke terapije

  Uopšte, ova tehnika proizvodnje IL-2 ima ogroman potencijal za buduće lekove. Imunološke terapije, kao što je IL-2, dobijaju prominenciju u lečenju nekoliko bolesti, uključujući raka. Drugim rečima, vrsta rada koji izvode vodici poput Yaoha može se prevesti u trudove koji mogu promeniti život milionima.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interleukina-2 (IL-2)?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naša glavna fokusa je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i proizvodnju Interleukin-2 (IL-2). Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikroorganizama i bankovanja ćelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromno iskustvo u oblasti bio obrade baziranoj na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo prilikom prolaska kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i proizvodnju Interleukina-2 (IL-2). Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prosledila na terenu provedenu reviziju izvršena od strane kvalifikovane osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne sertifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okvim ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Proizvodnja Interleukin-2 (IL-2) ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođene RD rešenja kao i rešenja za proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tijele (dohodak do 10g/L). Takođe raspoloživi smo sa BSL-2 fermentacijskom platformom za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tim tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Proizvodnja Interleukina-2 (IL-2) je jedna od 10 najvećih biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremene proizvodne objekte. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju lekova u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza, te prenapunjene špice. Kapaciteti fermentacije su dostupni u obimu od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP sarađiva, a osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja biosličnika Elapegademase
• Proizvodnja biosličnih Glucarpidase
• Razvoj i proizvodnja mikrobijskih biosimilara
• Protokol liofilizacije RNA
• Studije stabilnosti bioloških lekova
• Процес растворивања инклузионих тела
• Popis za podnošenje IND i BLA
• Popunjavanje i završna obrada velikih molekula
• Sterilna ispunjavaњa i završna obrada
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.