Popunjavanje i završna obrada velikih molekula

• 

  Precizna proizvodnja za visokokvalitne produkte velikih molekula

  Za zdravlje - cilj Yaohai iii je rođenje savršenog GMP Semaglutide API lek. Bilo koji maleni aspekt proizvodnje se detaljno ispituje kako bi se osiguralo da lek djeluje kada treba. To je zato što imaju standardizovane procedure nadzora i različite pristupe testiranju kako bi sva bezbedna mjera bila uključena. To se radi kako bi znali da je lek siguran, a takođe može da pomogne onima koji su bolesni.

• 

  Optimizovane operacije za brži pristup tržištu

  Najvažnija tačka za Yaohai je da kada netko pade, moramo ga lečiti. To je jedan od razloga zašto GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH lekovi se proizvode od strane kompanije i trebalo bi da stignu do vas u vrlo kratkom roku. Shvataju da je vreme važan deo liječenja za neke ljude. Stoga, prioritet brzog oporavka ne bi trebao da ostavi pacijenta da čeka ovakve važne lekove...

• 

  Skalabilna rešenja za potrebe masovne proizvodnje

  Važnije je da Yaohai ne stvaraju za neke, već strukture proces kako bi im lek mogao pomoći mnogima istovremeno. Za sve ove postoje određeni načini na koje proizvode veliki broj lekova u jednom trenutku. Sa stotinama hiljada bolesnika, ili čak potencijalno milionima u pandemiji, masovna proizvodnja lekova im omogućava da liječe što više bolesnika i pomognu mnogim ljudima da dobiju potrebne tretmane kako bi se oporavili.

Why choose Yaohai Popunjavanje i završna obrada velikih molekula?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju sastavnih materija koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoloživi smo sa dve automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se kreće od velikih molekula do 2000L. Specificiranja za ispuni flašica se kreće od 1ml do 25ml. Specificiranja za prenapunjenu špricu ili kartridž se kreće od približno 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodni objekti osiguravaju stalnu dobavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u štаб-квартири u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na terapije i vakcine proizvedene mikroorganizmima koje je moguće primeniti kod ljudi, veterinarske prakse i upravljanja velikim molekulama u fazi isporuke. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrina, ćelijskog bankarstva, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešnu dostavu najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogroman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentuju u propisima i regulativama US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i ogromno iskustvo omogućava da brzo prilagodimo tržišnim potrebama i nudimo prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Velike molekule punjenja i završne faze, kao i Kina NMPA su zadovoljene. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provjerom provedenom od strane akreditovanog lica Evropske unije (QP) kako bi pregledao naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju usluga, minimizujući potencijalne rizike. Radili smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinični sastojci, vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i punjenje velikih molekula. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput ekstracelularne i intracelularne sekrecije kvasca (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o unapređivanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dohode i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršavanje projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.