Proizvodnja biosličnika Elapegademase

• 

  Obavećujuće rezultate u proizvodnji biosličnika Elapegademase za ličenje redkih bolesti

  Da pronađete biosličnike Elapegademase Proizvodi ovo može biti veoma korisno u pomoći vašoj redkoj bolesti. Redke bolesti, u mnogim slučajevima ne postoje liječenja za njih. To obično vodi do osjećaja tuge, anksioznosti oko koncepta 'zašto upravo ja?' kod pacijenata i njihovih rođaka. Ali dolazak disličnih lijekova nudi nadu tim pacijentima također, ako ne primaju neka stvarna liječenja koja bi mogla poboljšati njihovo zdravlje i produžiti im život. Tako da, za mnoge ljude i obitelji koje su ranije osećale bespomoćnost, sada počinju osjećati nade.

• 

  Proboj u preciznoj medicini

  Pretpostavljam, ali precizna medicina je healthcare jer dostavlja odgovarajuće liječenje pravom osobi u pravom trenutku; prilagođeno njihovim potrebama. Bio-slični lijekovi kao Proizvodnja biosličnih lekova Romiplostim Elapegademase se takođe počinju koristiti, što ima potencijal da dodatno unapredi preciznu medicinu. Ovi mogu da obuhvate nove lekove koji će biti na tržištu i koji nisu isti kao one prethodno odobreni ili prodavani (Genentech, 1993) do istih lekova koji se koriste u individualizovanim protokolima terapije dizajniranim da maksimizuju terapeutičku korist i smanje effekte te poboljšaju pridržavanje lečenju. Ovaj prilagođeni pristup je važan, kaže Eric Hargadon, šef CampyMed-a, jer pomaže u dostavljanju skrb optimized za pojedinačne pacijente kako bi dobili najviše od svoje terapije.

• 

  Detaljniji pogled na prednosti i izazove proizvodnje biosličnika Elapegademase

  Nije sumnjivo da su prednosti veće od rizika sa biosličicama za Elapegademase Proizvodi , ali postoji nekoliko mera za umiranje koje čitatelji takođe trebaju da znaju. Pa, problem je taj što čak i kada imate ovu novu leku, još uvijek morate da je primijenite na pacijente i da se uvjerite da je sigurna i efektivna. A to zahteva mnogo testiranja i istraživanja, što je vremenski i resursno zahtevno. Takođe postoje zakonske propise i regulacije koje naučnici u akademiji i biotehnološkim/farmaceutskim kompanijama moraju da presređuju kako bi ove nove lekove dostavili pacijentima. Ali ti pravci postoje iz razloga, svi radi da se lekovi ostaju sigurni kada se koriste na ljudima.

Why choose Yaohai Proizvodnja biosličnika Elapegademase?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim Elapegademase Biosličnom Proizvodnjom i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazu ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prve certifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući Elapegademase Bioslične Proizvodnje za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, poput one od US FDA kao i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa Australia TGA i China NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača biosličnih Elapegademase bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje čvrste R i D mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za distribuciju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjedinica vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih Elapegademase Biosličnika Proizvodnja (daje do 15g/L) i intracelularnih razriješivih bakterija i inkluzijskih tela (daje do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobijanja proizvoda i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme po vremenu i visokokvalitetnu realizaciju projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja biosličnih lekova Romiplostim
• Proizvodnja biosličnika Elapegademase
• Proizvodnja biosličnih Glucarpidase
• Proizvodnja biosličnih Ocriplasmin
• Proizvodnja biosličnih Pegvaliase
• Proizvodnja Reteplase Biosličnog
• Razvoj i proizvodnja mikrobijskih biosimilara
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.