Proizvodnja biosličnih Ocriplasmin

• 

  Vodeće tehnologije i procesi proizvodnje za Ocriplasmin biosličan proizvod

  Tim u Yaohai je uložio mnogo vremena i napore u razvoj najbolje tehnologije i tehnika za proizvodnju Ocriplasmin Biosimilar. Uzimajući u obzir sve tu tvrdu radnu aktivnost, oni stvaraju sigurne konačne proizvode za pacijente. Yaohai želi da lečenje bude učinkovito i jeftino, tako da bi bilo dostupno više ljudima. Pomou ovih modernizovanih tehnologija, oni mogu da osiguraju pacijentima vrhunski nivo negovanja.

• 

  Osiguravanje sigurnosti i efikasnosti kroz stroge mere kontrole kvaliteta

  Kada je riječ o izradi novih terapija, Yaohai se brine o sigurnosti i efikasnosti. Za GMP proizvodnja Semaglutida , oni korak po korak sa svršeno pažljivom kontrolom verifikuju sve. Izvršenje svake procedure u proizvodnji proizvoda je pažljivo testirano i ispitivano kako bi se osigurala visoka kvaliteta i pouzdanost. Garancija sigurnosti i efikasnosti koju pruža Yaohai čini ga i izuzetnim primerom u zdravstvenoj industriji. Oni misle da bi terapije trebale uvijek biti potpuno pouzdane od strane pacijenata.

• 

  Unapređivanje negovanja pacijenata ponudom ekonomičnih rešenja.

  Yaohai GMP Semaglutide API shvata da je cena teška, posebno za mnoge pacijente koji takve lekove trebaju. Zato je Ocriplasmin Biosimilar ne samo efikasan za oči, već i jeftin. Yaohai želi da osigura da pacijenti dobiju potreban brigu po dostupnoj ceni. Za Yaohai, ovo obećanje da će čuvati dostupnost i raspoloživost terapija je ključno. SVAKO zaslužuje priliku za bolje zdravlje i bolije život.

Why choose Yaohai Proizvodnja biosličnih Ocriplasmin?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju mikrobiološki izvedenih biologija. Ponudili smo prilagođena Razi radna rešenja i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcine (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se u nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, unutrašnje i vanjske sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzivne tela (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili fermentacioni sistem za proizvodnju biosličnika Ocriplasmina za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dohoda i smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem jačane tehnološke ekipa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode doneli na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača biosličnih Ocriplasmina bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specificacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za distribuciju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-a za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući produkciju biosličnosti Ocriplasmina za ljudsku, veterinarsku i zdravlje ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu realizaciju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa strane Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira pitanja kvaliteta i regulatorne regulativnosti. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulatore ima duboko razumevanje svetskih regulatornih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje postupaka proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koje su u skladu sa propisima US FDA, Ocriplasmin Biosimilar Proizvodnja, Australija TGA, i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju provedenu od strane Evropske Unije Kvalifikovane Osobe (QP) za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodėer smo prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja biosličnih Glucarpidase
• Razvoj i proizvodnja mikrobijskih biosimilara
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.