Proizvodnja Interleukina-15 (IL-15)

• 

  Uloga biotehnologije u proizvodnji Interleukina-15 (IL-15)

  Iako je bilo ogromnog napretka u proizvodnji Interleukina-15 Yaohai (IL-15), istraživačima još uvek nije lako da rade sa svim izazovima odmah. Glavna prepreka je bezbednost Interleukina-15 Yaohai (IL-15) kod ljudi. Ovi moraju biti prošireno testirani kako ne bi stvarali štetne sekundarne efekte. Lečenja moraju uvijek biti potpuno sigurna.

• 

  Izazovi i mogućnosti u proizvodnji Interleukina-15 (IL-15)

  Drugi izazov s kojim se istraživači suočavaju ima veze sa troškovima proizvodnje Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Problematika je u tome što je pokušaj njegove proizvodnje u laboratoriju skup, a to znači da će manje ljudi moći da budu tretirani. Dakle, dok naučnici borbaju za činanje Yaohai Interleukin-15 (IL-15) pristupačnijim ili jeftinijim, u koncentriranoj industriji žele da ovaj mogućno životvredni tretman postane dostupniji širokom krugu ljudi.

• 

  Od koncepta do komercijalizacije.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) je bio identifikovan prije otprilike dva desetljeća, ali traje mnogo vremena da se stigne do ovog trenutka kada se može proizvoditi Yaohai Interleukin CircRNA -15 (IL-15) za tretman različitih bolesti. Još će biti nekoliko godina pre nego što će Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapija biti smatrana sigurnom za tretman ljudi. Proces je takav da mnogi sudjeluju kako bi seuci bili sigurni da su na pravom putu.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interleukina-15 (IL-15)?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji Interleukin-15 (IL-15) CDMO. Naša glavna fokusiranost je bila na proizvodnju mikrobioloških vakcina i terapija za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodni proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, čime osiguravamo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u području bioprocesiranja mikroorganizama. Uspešno su završena više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni američke FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja Interleukina-15 (IL-15) za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP saslušna i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i proizvodnju Interleukina-15 (IL-15). Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi pratljivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provedenom revizijom izvršena od strane Ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni podjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citozini, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tela (dajuće do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za stvaranje Interleukina-15 (IL-15). Proizvodnja vakcina. Smo stručnjaci u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbora i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja biosličnika Elapegademase
• Proizvodnja biosličnih Glucarpidase
• Razvoj i proizvodnja mikrobijskih biosimilara
• Protokol liofilizacije RNA
• Studije stabilnosti bioloških lekova
• Процес растворивања инклузионих тела
• Popis za podnošenje IND i BLA
• Popunjavanje i završna obrada velikih molekula
• Sterilna ispunjavaњa i završna obrada
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.