Proizvodnja interferona-alfe (IFN-alfa)

• 

  Razvoj inovativnih tehnika proizvodnje za IFN-alfa

  Prvi u našoj seriji počinje sa ćelijama koje su bioinženjerisane da preproizvode IFN-alpha. Ove ćelije se razraštaju u bioreaktoru. Nakon što su ćelije odgajane, uložen je mnogo truda u čišćenje i pažljivo čišćenje našeg IFN-alpha kroz niz posvećenih koraka. To je kako bismo bili sigurni da je konačno rješenje higijenično, trajno i može se koristiti u medicinskim primjenama.

• 

  Upravljanje propisima za proizvodnju IFN-alfa

  Yaohai je posvećen omogućavanju dostupnosti visokokvalitetnog IFN-alfa svim pacijentima širom sveta i nastavlja naša prizorišta u proširivanju kapaciteta proizvodnje. Sa najnovijim tehnologijama i timom stručnjaka koji imaju iskustvo u ovom polju, spremni smo da upamtimo rastući zahtev. Naš cilj je da osiguramo da liječenje IFN-alpom može biti dostavljeno što ranije i što efikasnije, štedeći živote zarobljenih pacijenata.

• 

  Širenje proizvodnje Interferona-alfa za globalnu distribuciju

  U sažetku, Interferon-alfa (IFN-alfa) je ključan proteин koji tijelo poseduje i koji nam pomaže da se borimo s virusima i mnogim drugim prijetnjama. Zbog napretka u praksama proizvodnje i propisima o sigurnosti, IFN-alfa može biti značajan terapeutski sredstvo za mnoge bolesti, uključujući kronične viruse kao što su hepatit C i rak.

Why choose Yaohai Proizvodnja interferona-alfe (IFN-alfa)?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških kompanija koja se bavi proizvodnjom Interferona-alfa (IFN-alfa). Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremene proizvodne objekte. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se nalazi u opsegu od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objektno-organizacione jedinice proizvode velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa sadašnjim standardima proizvodnje Interferona-alfa (IFN-alfa) i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Uspešno smo takođe izvršili prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponuditi prilagođena RD rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmid DNA-a, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnog i intracelularnog Interferona-alfa (IFN-alfa) Proizvodnja (dohodak do 15g/L) i intracelularnih razrešivih bakterija i inkluzijskog tela (dohodak do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dohotka proizvoda i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme poštovanja rokov i visokokvalitetnu realizaciju projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja banaka stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one Amberskog FDA i EU EMA-a. Pomoću njih navigiramo kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO proizvodnje Interferona-alfa (IFN-alfa).

Сродне категорије производа

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.