Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta)

• 

  Pobedjujući izazove u proizvodnji Interferona-Beta (IFN-Beta)

  Da bi se suočio sa ovim problemom, Yaohai je postavio stroge ograničenja u vezi kontrole kvaliteta izvora i proizvodnje. Ovi koraci uključuju upotrebu posebnih alata i tehnika, uz neprekidni nadzor i testiranje IFN-Beta proteina kako bi se osiguralo da je čist i prikladan za korišćenje. Ova razina detalja je ključna kako bi se osiguralo da ništa ne opraštava lek namenjen pacijentima.

• 

  Inovacije u proizvodnji Interferona-Beta (IFN-Beta) za poboljšanu kvalitetu

  U IFN-Beta koji proizvodi Yaohai, uvijek pokušava da primeni trenutno raspoložive alate i tehnologiju kako bi stvorio najbolji proizvod koji mogu. To takođe uključuje korišćenje sofisticiranih pristupa, kao što su hromatografija i ultrafiltracija, koje se koriste za očišćavanje proteina dok se isključuju nedovoljnosti.

• 

  Buduće perspektive i prilike

  Takođe, profesionalna grupa naučenika i inženjera u Yaohai neprestano radi na izmišljanju novih i kreativnih metoda proizvodnje. Ciljaju da razviju bolji i pristupačniji IFN-Beta za sve one koji to trebaju. Uvek traže načine da ovaj ključan protein bude lakše proizvesti, što smatraju da će poboljšati lečenja.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta)?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naše glavno fokusiranje je bilo na proizvodnji Interferona-Beta (IFN-Beta) i terapija za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlja. Imamo najnovije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli ogromno znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim standardima proizvodnje Interferona-Beta (IFN-Beta) i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na terenu provedenu reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prvu certifikaciju sistema menadžmenta kvaliteta ISO9001 i sistema menadžmenta životne sredine ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dvije automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta) za flaše ide od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionici su cGMP standarda i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i spoljne sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije za proizvodnju Interferona-Beta (IFN-Beta) za razvoj vakcina baziranih na bakterijama. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju rezultata i smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvoda doneli na tržište brže.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.