Da li ste znali da vaše telo neprestano radi izošteđeno kako bi se borilo protiv sredova i drugih štetnih stvari? Važni sistem je vojska ratnika koja se bori protiv stvari koje mogu da te ubole, kao što su sredovi, virusi i bakterije. Stvar koja čini važan deo ove vojske zove se IgA. IgA je najbrojnija antitela kod ljudi, značajno doprinosišći imunologiji sluznica.
Ali ponekad, umesto da bude korisno, IgA može uzrokovati probleme. To može da se desi kada IgA napada sve, uključujući one stvari koje nisu štetne, kao što je hrana koju požirate ili čak komponente vašeg tela! Ovo nije dobra situacija, zar ne? Ali ne brinite! Vaše telo ima mehanizam kroz koji može ograničiti IgA – ovde dolazi u igru proizvodnja enzima koji razlaže IgA.
To znači da vaše telo proizvodi posebne pomoćnike koji sadrže enzime poznate kao proizvodnja enzima koji degradišu IgA (obično skraćeno na IDE). Ti enzimi imaju važnu ulogu: Oni mogu uništiti IgA. Predstavite si da je IgA poput vrlo visoke zida kroz koji ne možete da vidite. Imajući GMP Proizvodnja rekombinantnih enzima vam omogućava da pogledate preko vrha zida i da vidite šta se stvarno dešava sa druge strane. Ovi enzimi su kao detektivi vašeg tela, pokušavajući da utvrde da li IgA napada nešto dobro (vašu hranu) ili loše (odvratan germ).
Istraživači u Yaohai smatraju da je IDE ključni deo naše imunološke odbrane. Pomaga da čuva imunski sistem od toga da se okrene protiv organizma. Sa ovim znanjem, oni proizvode specifične dopune namenjene da pobudjuju proizvodnju IDE-a. To je korisno kada djeluje na ove dopune kako bi pomoglo u održavanju sistema koji im pomaze da efikasno rade.
Kako IDE održava imunski sistem; njegov balans i pravilno funkcionisanje, može biti koristan pri ličenju različitih oboljenja. Kada imate stanja kao što su reumatska artritis, celiakijska bolest, Proizvodnja enzima Cas9 po standardima GMP i druge autoimune bolesti na koje IDE može da utiče. Dakle, kompanija uzima ono što zna o IDE-u i dizajnira prehrane dopune koje obrađuju ove stanja. Uzimanje ovih dopuna će pomoći da poboljša imunski sistem koji možda već imate, ali sa ovim bolestima, one vam mogu pomoći da smanjite simptome.
Sigurno je važno zapamtiti da, iako ove dodatke može da budu korisne, uvek morate da se savetujete sa lekarom pre početka njihove upotrebe. Na taj način, to je posebno važno ako imate bilo kakve visoko rizicne zdravstvene probleme ili stanja. Lekar vam može pomoći da odredite da li su ti dodaci prikladni za vas i kako ih bezbedno uzimati.
Takođe su u toku istraživanja koja proučavaju da li IDE dodaci Proizvodi mogu takođe da pomognu u prevenciji bolesti. Ova istraživanja ukazuju da IDE dopune mogu imati ulogu u smanjenju rizika nekoliko toksičnih stanja, kao što su infekcije i alergije, čak i dijabetes. Ovo istraživanje ima značaj; moglo bi inspirisati nove terapije da ljudi drže zdrave.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo IgA Degradacioni Enzim Proizvodnja čije su RD mogućnosti i tehnološke napredne proizvodne linije vrlo jakobitne. Postoje pet proizvodnih linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica variraju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša radionica proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje kao i visokokvalitetne proizvode, prilagođene smernicama US FDA i EU EMA. Proizvod IgA Degradacioni Enzim i China NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma uspešno je proslela terensku reviziju provedenu od strane akreditovane osobe (QP) Evropske unije za pregled našeg sistema GMP i proizvodnje. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.
Proizvodnja enzima koji degradiju IgA je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima, koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju kao i zdravlju kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesiranju. Preko 200 projekata je uspešno završeno, a pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u zahtevima Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo nam omogućava brzo reagovanje na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je proizvodnja enzima koji degradiše IgA, vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (rezultat do 15 g/L), bakterijsku periplazmatnu sekretiju, rastvorivu intracelularnu i inkluzioni tijela (rezultat do 10 grama/L). Takođe imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju rezultata proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.