Poglavlje 3: Sve što sjaji... je zeleno prevedeno mRNA. Mnoge su čarobne kemijske tvari u ćelijama, a jedna od takvih čarobnih tvari koju zovemo DNA, molekula tako ogromna da se naziva besporednom za uvik. Ona je bila fokus istraživanja mnogo godina u pokušaju da se razume procesi u ćeliji. Pošiljkački RNA (mRNA) nosi genetsku informaciju od DNA do ribozoma. Naše ćelije imaju fabriku za proizvodnju proteina koju zovemo ribozom. Crveno fluorescentska mRNA ovo je nov tip sintetizovanog mRNA koji fluorescira jarko zeleno pod specifičnom ekstercijom. Šta ga čini da sjaji je dizajnirano da pomogne naučnicima da vizuelizuju više šta se dešava unutar ćelija.
MRNA označena GFP-om bila je odličan alat za praćenje gene u akciji tokom vremena, omogućujući nam da gledamo celije dok koriste svoje gene. Ekspresija gene je proces kroz koji informacije kodirane u geneu (koji fizički postoji na Moreninoj DNK) nastavlja da generiše protein — one neophodne čestice našeg funkcionalnog tela. One to rade uz pomoć verzije zeleno fluorescentske mRNA prilagođene da prikazuje kada i gde određeni gen se uključuje u celijama. To je ključno za dešifrovanje unutrašnjih mehanizama celija u zdravlju i bolesti. Stanja različitih vrsta zdravlja i kako mogu biti ista s tačke gledišta ekspresije gene može početi da nas informativno obaveštava o tome kako bi mogli da ih poboljšamo.
Predstavite si da možete da vidite unutar jedne ćelije! Videli biste milijarde po trilijarde malih molekula koje se kreću uglavnom na haotičan način, neke krže jedna oko druge i sudaraju se između vremena - obavljaju svoje poslove, ali su svi na veličini koja je previše mala da bi ikada mogla biti otkrivena našim golim alatima. Zeleno fluoresciranje bazirano na mRNA, odlična primena ovoga je zelena fluorescencija in situ hibridizacije na mRNA. Kada ih napravimo zelenim, mRNA se može pratiti dok se kreće i deluje u telu. To je kao da imaju neku vrstu čarobnog svetla koje im omogućava da vide kako se proteini konstruišu i kodiraju od strane svih molekula u ćeliji. Ova znanja su ključna da se razume ne samo kako se proteini prave, već i kako funkcionisu i održavaju životnu sposobnost ćelije.
Stoga je takođe od velike koristi za analizu embriogeneze, kao i kod zelene fluorescentske mRNA. Embrio - to je rana životna forma koja će mnogo da se promeni dok poraste. Te promene su regulisane izrazom određenih gena. Na primer, koristeći zeleno fluorescentsku mRNA koja se lako može otkriti, istraživači su u stanju da prate nivo izraza gena i kako se on menja tijekom vremena. To može biti posebno važno za posmatranje razvojnih serija i šta se dešava sa rođenim anomalijama. Znanje o ponašanju gena tijekom razvoja je takođe ključna oružja koja pomaze naučnicima da saznaju kako sprečiti djecu da razviju zdravstvene probleme u kasnijem uzrastu.
Ima brojne primene u različitim naučnim disciplinama i medicini. Na primer, praćenje izražavanja gena rakskih ćelija. Ovo nam ne samo što pomaže da pronađemo nove gene vezane za rak, već sada možemo koristiti ove podatke kako bismo otkrili nove načine lečenja raka. Genetska terapija, zeleno fluorescentsko mRNA je takođe uključeno i upućeno. To znači ubacivanje 'dobrih' gena u određene ćelije u celom telu kako bi se lečile određene bolesti. Takođe je veliki deo procesa razvoja novih lekova. Zeleno fluorescentsko mRNA daje istraživačima uvid u to koliko dobro funkcionišu određeni tretmani, a to konačno može rezultirati boljim lekovima.
Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vešto radi u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima Zelenog Fluorescentnog mRNA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjeni. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu reviziju provedenu od strane Ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna objekta. Takodje smo završili početne certifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.
Zeleno fluorescentsko mRNA je jedna od top 10 biotehnoloških kompanija koja se bavi fermentacijom u mikrobiologiji. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremenim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenom Zelenom Fluorescentnom mRNA i vakcinama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Posedujemo savremene R&D platforme i proizvodne metode koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobioloških štrika i čeljustvenih banka, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz Zelenog Fluorescentnog mRNA. Ponudžavamo prilagođena rešenja za razvojni odjeljak i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedini vakcine rekombinantni, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenski antibodies enzimi, plazmid DNA MRNA, i mnogi drugi. Specijalizirani smo u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohotka proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzo i pouzdano dostavljanje projekata što će vaš proizvod donijeti na tržište brže.