Proizvodnja GMP GM-CSF

• 

  Postizanje kvaliteta i konzistentnosti u proizvodnji GM-CSF sa primenom GMP

  GMP za GM-CSF — Stoga, bezbjednost i učinkovitost kandidata za SSGM vakcinu zavise uglavnom od proizvodnje velikih serija koje će se koristiti u globalnim kampanjama prevencije u vezi sa kontrolom kvaliteta, ali i osiguravanjem da nove materijale ispunjavaju ove zahteve.

• 

  Osiguravanje bezbednosti i efikasnosti u proizvodnji GM-CSF kroz saradnju sa GMP propisima

  ГМП је неопходан за производњу ГМ-ЦСФ-а, да би био сигуран и ефикасан. Јаохаи је пратио методе ГМП-а како би се уверио да имају само висококвалитетне сировине током производње. Proizvodnja agonista GLP-1 Док они могу да раде све да не загаде било шта што траже, што би им могло нанети штету. Они такође потврђују чистоћу и снагу ГМ-ЦСФ-а. И то је управо начин на који Јаохаи може да се брине о људима и излечи их од болести када су болесни и дођу да узму лекове.

• 

  Ispunjavanje regulativnih standarda kroz procese proizvodnje GM-CSF prema GMP.

  Јаохаи се обавезао да ће се придржавати свих релевантних правила ГМП-а, у потпуности у складу са законским и безбедносним прописима. Производију сопствене ГМ-ЦСФ са високим стандардом квалитета користећи ГМП. Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP То је процес који одговарајућим људима (властима и клијентима) омогућава да провере и прегледају како се одиграло. На тај начин сви знају шта Јаохаи прави и има поверења у производе.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP GM-CSF?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju, minimizujući rizike. Radili smo na različitim metodama, kao što je GMP proizvodnja GM-CSF vakcina (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (dohodak do 15 g/L), bakterije periplazmatično sekretiranje, rastvorljivo intracelularno i inkluzione čestice (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohotka proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremenovremeno i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro pozna globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima GMP GM-CSF proizvodnje i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjeni. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu reviziju provedenu od strane Ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da ispita naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takodėer smo završili početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naše glavno fokusiranje je bilo na proizvodnji GMP GM-CSF i terapija za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlja. Imamo savremene R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrana, bankovaća ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bio obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač GMP GM-CSF bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobijskim fermentacijama. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoje pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, kao i prenapunjene igle. Dostupne kapacitete fermentacije se kreću od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispunjavaju se kapacitetom od 1-3ml. Naša cGMP-savetna proizvodnja osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici su dostupne za međunarodnu dostavu.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.