Još uvijek kreiramo nove sučelja i nudimo rješenja za širok spektar problema s kojima se suočava biotehnologija, svakodnevno ovde u Yaohai*. Do sada imamo čitav tim posvećen istraživanju kako ove metode proizvodnje mogu biti unaprijed planirane za ono što je možda jedan od najvažnijih terapijskih modala za milione ozbiljnih bolesti: mRNA terapije. Svi znamo korisnost dizajna eksperimenta (DoE) kada počinjemo razvijati mRNA lijekove, brže i u boljem kvalitetu. To se proširuje na, među drugim, rak i genetske bolesti, kao što je već spomenuto. Međutim, proizvodnja ovog lijeka bila je složena i vremenski zahtjevna. Ovdje želimo ubrzati cijeli proces, a također osigurati konačni proizvod koji je što je moguće bolji (kao što ste vidjeli iznad). To može postati lakše uz primenu DoE tehnika.
Jedna od glavnih primena DoE u našem SRM trudu je da potpuni laboratorijsku obradu oko proizvodnje mRNA. In vitro transkripcije (IVT): Transkripcija RNA koristeći DNA šablonski vodič. Dakle, ono što možemo da uradimo za IVT jeste da imate različite faktore koji se presijekaju... tako da u temperaturi koliko dugo dozvoljavamo da se ova reakcija dogodi. Veoma je moguće utvrditi šta kako funkcioniše promenom posmatrajući uticaj takvih promena na konačan rezultat. Ovo nam daje ogromno korisnu uvid u to kako napraviti mRNA koja je i bezbedna i široko primenljiva u mnogim važnim lekovima.
Dodatna pomoć od DoE: Često koristim DoE više puta da bih se osigurala da su problemi koje verovatno susrećeš tokom faze IVT-a morali biti rešeni. Naravno, nekad će nesto sigurno krenuti naopako — dobio smo krivi oblik mRNA. Tamo je mesto gde DoE postaje zaista zanimljivo, možemo se dublje uputi u ove probleme i pokušati se ot tosna ot toga otisniti. Ideja je da možemo optimizovati sistem šire i osigurati da konzistentno proizvodimo dobru mRNA svaki put. Dakle, samo prilagodiš svoju praksu kako bi se poboljšalo to i time kvalitet naše mRNA sa ovog strane. I daje nam konzistentnije, i pouzdajnije rezultate sa naše strane.
Takođe, dopunice DoE statističkom analizom kako bismo još više poboljšali optimizaciju procesa IVT. Drugim rečima, analiziramo podatke da bi otkrili koje dele našeg procesa utiču na kvalitetu naše mRNA. To su podaci koje možemo povezati sa nekim drugim aspektima i stvari koje utiču na konačan odgovor. Sada kada znamo to, možemo da izradimo plan kako ćemo unaprijediti i pojačati naše sposobnosti proizvodnje mRNA kako bismo postigli najbolje rezultate. To nam je omogućilo da radimo efikasnije i brže.
Hvala vam puno, ovo je izuzetan napredak u razvoju lekova mRNA prema DoE. Naš cilj je poboljšati korak IVT i pružiti vam još originalnijih mRNA-ja brže. To bi bilo korisno za veći broj pacijenata koji imaju potrebu za učinkovitim lekom. Stoga se svakodnevno trudimo da razvijemo preciznije rješenje za upravljanje ovim stalno se menjaćim terenom. Sigurno i pouzdano, ali želimo da smo lideri u ovome, a to može spasiti živote.