Razvoj i proizvodnja mikroba BSL-2

• Detaljni Pregled Procesa Uključenih u Razvoj Mikroba na Nivou BSL-2

  Kada želite da proučavate mikroba, prva stvar koju činite je da dobijete jednog. Zatim rastu bakterije u laboratoriju. Sigurnosne mere su u funkciji za naučnike uzimajući u obzir politike sigurnosti u laboratorijima BSL-2. Ovo je važno jer održava mikrobe isključivo unutar laboratorija, štiteći ih od izađa i uzročavanja štete ljudima ili životinjama izvan laboratorija. Sigurnost uvijek ide prva. Pored mogućnosti vrlo detaljnog istraživanja, istraživači će koristiti sve raspoložive sredstva kako bi se osiguralo da su ti mikrobi još uvijek bezbedni kada uspešno dođu do rasta. Oni istražuju funkciju mikroba i moguće lekove za različite bolesti. Ovaj sadržaj je ponovno objavljen sa dozvolom iz 'The Scientist', gde je članak prvi put objavljen 6. maja 2015. Čitajte više. Kada je riječ o unosu živih mikroba, svi oni imaju sve što im je potrebno da ostaju živi i uspješno se osmjeste unutar naših tijela; zato je ovakav tip istraživanja, poput onoga objavljenog danas, tako ključan za razvoj boljeg razumijevanja kako najmudže možemo koristiti te male organizme za naše opće zdravlje.

• Dizajniranje i Optimizacija Radnih Tokova za Proizvodnju Bioloških Sredstava i Cigjenica

  Proces razvoja i testiranja mikroba sledi se masovnom produkcijom za primenu. To je takođe moralo biti izrađeno sa lepotom, pa je mnogo planiranja i organizovanja uloženo u to. Tim Yaohai je posvećen poboljšanju efikasnosti proizvodnje u svakom koraku ovog procesa. Isto vreme, oni proizvode kvalitetne proizvode, kao što su vakcine za imunizaciju ljudi protiv različitih bolesti. Iz ovih radnih procesa proizvodnje, krajnji proizvodi su dizajnirani da budu sigurni i efikasni za sve.

• Osiguravanje Sigurnosti i Efičnosti u Razvoju i Komercijalizaciji Mikroba na Nivou BSL-2

  Upravljanje rizicima je pragmatičan princip koji vodi dizajnom mikrobioloških organizama na svakom nivou razvoja iz perspektive bezbednosti. Uvek su imali strogi test centar kako bi se osiguralo da svi mikrobiološki proizvodi koji proizvode kompanija mogu biti korišćeni kod ljudi ili životinja. Pored toga, održavaju odnose sa regulativnim organima kako bi zaštitili bezbednost i kontrolu kvaliteta proizvoda. Stoga, ključno je da ti proizvodi budu pravilno testirani pre nego što budu objavljeni javnosti, tako da ih svi mogu koristiti bez životnih opasnosti.

Why choose Yaohai Razvoj i proizvodnja mikroba BSL-2?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatske linije za umanjevanje u kartuše, flaše i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. BSL-2 razvoj i proizvodnja mikroorganizama su u skladu sa specificacijama od 1ml do 25ml za flaše, dok su specificacije za prenapunjene šprice i kartuše od 1-3ml. Naš radionica je cGMP sertifikovana i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene pomoću mikroba za ljudsku upotrebu, veterinarsku praksu i upravljanje zdravljem domaćih životinja. Opremljeni smo BSL-2 platformama za razvoj i proizvodnju mikroba kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikrobioloških stanica, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu implementaciju najnovijih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u bio-obradnoj obradi mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentiraju u zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustva omogućavaju nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  BSL-2 Mikrobiološki Razvoj i Proizvodnja je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Postavili smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo revizijom na mestu provedenom od strane akreditovane Osobe kvalifikovane iz Europske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitet. Takođe, prosli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okruženjem i zdravljem radnika ISO45001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNK, različite mRNA-e i još mnogo toga. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući BSL-2 razvoj i proizvodnju mikroba i intracelularno i ekstracelularno štetanje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1
• Proizvodnja fragmenata GLP-1
• Proizvodnja mutacija GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.