Proizvodnja GMP rastničnega faktorja

• 

  Izpolnitev regulativnih zahtev v proizvodnji rastvilnih faktorjev GMP

  Ta GMP rastvili proizvedeni od strani Yaohan, uporabljajo tudi doktorji in znanstveniki za neverjetno raziskovanje. Takšno raziskovanje jim omogoča boljše razumevanje funkcij naših teles in

  
  

• 

  Napredovanje raziskav s kakovostno proizvodnjo rastvilnih faktorjev GMP

  Najpomembneje, Yaohan cilja doseči dostavi najbolj optimalen rastni faktor GMP za to raziskavo. Pojasijo, da je čist in ne vsebuje nobenih snovi, ki so škodljive. Ta čistota je pomembna.

  
  

• 

  Prilagojeni rešitve za masovno proizvodnjo rastvilnih faktorjev GMP

  Vendar pa, občasno doktorji in raziskovalci potrebujejo dobro količino rastnega faktorja GMP za svoje raziskave in zdravljenja. Yaohan je velik proizvajalec tega. To jim omogoča, da ga proizvedejo v velikih količinah, da imajo doktorji in znanstveniki dostop do njega za svoje delo. To je ogromna pomoč tistim, ki na njem odvisijo.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP rastničnega faktorja?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz GMP Proizvodnje rastnih činstev. Ponudimo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ni nobenih tveganj. Bili smo vpleteni v različne oblike, kot so podčlenki vaccins rekombinantni, peptinski hormoni, citokinske rasti, rastni dejavniki, enodomenske antibodies enzymes, plazmidna DNA MRNA in še več. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, vključno z kvasinami, ekstracelularno in intracelularno sekretijo (dobiček do 15g/L) ter bakterije, intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepljenj. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na tržišče hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativnimi vprašanji. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Poskrbimo za sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi GMP Growth Factor Manufacturing in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla čebeljsko pregledovanje, izvedeno s strani pristojne osebe Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo že prešli prve potrditvene pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja s situationskimi vplivi ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so bili mikrobiološko proizvedeni GMP rastni čimbeniki in cepivi za človeško, veterinarsko zdravstvo in upravljanje s kmetijskimi živalmi. Razpolagamo z najnaprejnje opremljenimi raziskovalno-razvijalskimi platformami in proizvodnimi metodami, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških štrank in bančnih sistemov celic do razvoja procesov in metod ter komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnaprejnje rešitve. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju iz mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Z našo strokovnostjo in izkušnjami lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnico proizvajalcev GMP proizvodnje rastvilnih čimikov, se posebej ukvarja z mikrobiološko fermentacijo. Ustavili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močno raziskovalno in razvojno proizvodno zmogljivostjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo GMP standard za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključitev flašic, kartuž in prednapolnjeno špil. Razpon fermentacije je na voljo od 100L do 2000L. Specificike za izpolnitev flašic pokrivajo 1ml - 25ml, specificike za izpolnitev prednapolnjene kartuže ali špil pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.