Razvoj analitičnih metod za biološka sredstva

• 

  Optimizacija analitičnih metod za učinkovito razvoj bioloških sredstev

  Tudi na Yaohai se učimo izboljševati naše načine učenja. V tem procesu nam pomagajo najnovejše orodja in tehnologije, na voljo danes. Prav tako si prizadevamo, da našim znanstvenikom zagotovimo primerno usposabljanje za uporabo teh orodij pravilno. Na ta način, ko analizirajo naši znanstveniki biološke snovi, dosežejo najboljše rezultate, ki jih omogoča trenutna tehnologija. Vse to storiti nam pomaga, da smo prepričani, da so biološke snovi, ki jih proizvajamo, čim učinkovitejše in varne.

• 

  Izazovi in rešitve pri razvoju analitičnih metod za biološka sredstva

  Tu na Yaohai, se zavezujemo, da bomo presegli te izzive. Drugimi besedami, sodelujemo roka v roko z našimi strankami, da ugotovimo, kaj točno potrebujejo. Vedeti, kako ga uporabiti v gradnji bioloških snovi, ko slišimo, kaj imajo naše stranke povedati. We Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205 tudi implementirajo najnaprednejše tehnologije in pionirske metode, da bi zagotovili varnost in učinkovitost naših bioloških izdelkov.

• 

  Vloga razvoja analitičnih metod

  Vsi vemo, da je študiranje pomembno — Proizvodnja VLP bakteriofaga Q vendar vseh nas ni uspel naučiti, kako to početi pravilno, ali vsaj bolje. V Yaohai resno obravnavamo vaše načine študiranja. Zaznamo, da lahko ustvarimo delujoče biološke izdelke le, če so tudi varni, ko uporabimo najnovejše metode in sodobne tehnologije. Naša ekipa je strastno usmerjena v ponujanje svojega strokovnega znanja, da bi pomagala našim strankam doseči najboljše biološke izdelke za paciente po vsem svetu.

Why choose Yaohai Razvoj analitičnih metod za biološka sredstva?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je med deset najboljšimi biološkimi podjetji, ki se specializira na razvoju analitičnih metod za biologske snovi. Ustvarili smo sodobno proizvodnjo enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi z ustreznimi GMP standardi za mikrobiološko fermentacijo in očistitev, skupaj z dvema linijama za izpolnitev in zaključek flašic in kartuž, ter predizpolnjene igle. Razpoložljive obse fermetacije se daždo od 100L do 2000L. Obseg izpolnitve se dažduje od 1ml do 25ml. Predizpolnjene šprice ali kartuze so izpolnjene s količino med 3 in 3.5ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasede proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje kakovostno nadzor in razvoj analitičnih metod za biologične snovi. Razvili smo zaključen sistem kakovosti, ki se prilagaja trenutnim GMP standardom in regulativnim zahtevam po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi s visoko kakovostnimi produkti ter da se prilagajajo predpisom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla skozi lokacijsko revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodno enoto. Uspešno smo tudi prešli skozi začetne potrditvene revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Razvoj analitičnih metod za biologske snovi ima izkušnje v proizvodnji biologij, ki izhajajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene raziskave in razvoj (RD) ter rešitve za proizvodnjo, pri čemer minimiziramo tveganja. Smo eksperimentirali z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializiramo se na več vrst mikroorganizmov, kot je droždija z zunanjo in notranjo sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije z notranjo raztopljivostjo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Som strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju izdelovalnih rezultatov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. S učinkovitim raziskovalnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Biologics Analytical Method Development je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše usmeritev je bila na vakcine in terapevtske sredstva, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, primerni za upravljanje z zdravjem človekovim, veterinarskim ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrikov in bančništva celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo svojim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo s navigacijo skozi Avstralski TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.