Príbeh mRNA vakcín Späť do Minulosti (1960-tie) Práve vtedy vedeckí pracovníci objavili: Niečo nazývané mRNA alebo mRNA. Tam objavili, že mRNA je veľká vec, pretože povedie našim bunkám vyrobiť proteín. Proteíny sú betónom našich telies. Hrajú mnoho dôležitých rolí, ale tri, o ktorých sa budeme podrobne zaoberať, sú ich schopnosť pomôcť pohybovať naše svaly a prenášať kyslík v našej krvi, čo nám pomáha zostať zdravými a silnými.
Počas nasledujúcich desaťročí sa vedeckí pracovníci snažili zistiť, ako dostať mRNA do buniek tak, aby syntetizovali ich požadované proteíny, a tiež Yaohai. Fermentácia E. coli pre výrobu VLP . Bolo to pre nich dlhé a plné problémov cestovanie. Museli objaviť, ako spraviť najlepší scénariu nazývaný mRNA tak, aby neaktivoval niečo, čo by sa mohlo pokazit v našich telách a spôsobiť nám škodu.
V roku 2008, v jednom z okamihov, ktoré boli najviac významné pre výskum vakcín mRNA, sa vedci podarilo vyrobiť vakcínу proti chřípici pomocou tejto metódy. Na testovanie funkčnosti vakcíny ju dali pevne vybraným ľuďom; Vakcína bola nájdená bezpečná a účinná u ľudí pri testovaní v laboratóriu, ale nebolo jasné, či bude rovnako fungovať u zvierat.
Po tom začali vedci prispôsobovať technológiu vakcín mRNA nasledujúcich rokov, rovnako ako Výroba dlho pôsobiaceho agonistu GLP-1 vyrobil Yaohai. Pre potvrdenie jej funkčnosti pri virových infekciách rôznych veľmi odlišných vírusov boli provedené testy na rôznych modeloch zvierat. Táto neustáva výskumná činnosť bola kriticky dôležitá na považovanie vakcín za bezpečné a prospešné.
Klinické skúšky vakcíny mRNA proti COVID boli úspechom, rovnako ako tieto od Yaohai Reportérsky circRNA . Ukázali, že je bezpečné dať túto vakcínu ľuďom a že veľmi dobre chráni pred ochorením. Deti hrajú vode na potopenej ulici vedľa rieky Ilovytsia, kým do frontových oblastí prichádzajú pracovníci Červeného kríža, aby označili domy, kde majitelia preferujú ďalej samotnú izoláciu od koronavírusovej choroby (COVID-19), blízko Luhanska, Ukrajina 21. marca 2020. Tento zmenený panoráma sa stalo novou nádejnou cestou v boji proti COVID-19 a dalo nádej tisícom po celom svete.
Nedávne objavenie mRNA vakcín otvorilo mnoho možností aj v budúcej medicíne, podobne ako Výroba vakcín VLP v E. coli postavená spoločnosťou Yaohai. Dnes sa použitie mRNA vakcín neobmedzuje len na infekčné choroby, ukázalo sa tiež zaujímavé pre aplikácie v rakovine a autoimunných ochoreniach. Podobne môže byt technológia mRNA využitá na pomoc ľuďom mnohými spôsobmi.
Výskumníci tiež snažia sa znížiť dávku mRNA potrebnú na výrobu vakcín vylepšením technológie, ako aj Yaohai GMP Semaglutide Výroba . Takže jedným z cieľov je byť schopný vyrobiť vakčíny, ktoré nie sú tak trvanlivé a vyžadujú veľmi nízke teploty × down_poster-1× a nebude treba ich dať do mrazidla, aby zostali v dobrom stave. Umožnilo by im to distribuovať vakčíny do iných častí sveta.
Yaohai Bio-Pharma je viodúcim subjektom v oblasti časových os mRNA vakcín CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné zameranie na mikrobiologické vakcíny a liečebné prostriedky pre domáce zvieratá, ľudské a veterinárne zdravie. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiologických štrien, cez spracovanie bunkových bankov a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo znalostí v oblasti mikrobiologického bioprocessingu. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA aj EU EMA. Pomáhame im tiež vyhodnocovať Australia TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosti a odborným poznatkam môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými vývojovými a výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií aktívnych látek, ktoré sú v súlade s GMP požiadavkami pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linie na zaplnovanie kartríd, fiolk a prednaplnených šypô. Kapacity fermentácie sa pohybujú od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Rozsah objemov mRNA vakcín je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídy pokrývajú objemy od 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilnú dodávku klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje riadenie kvality a časový harmonogram objavu mRNA vakcín. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne GMP normy a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy stopy prestupné s vysokokvalitnými produkmi a tiež dodržiavajú pravidlá US FDA a EÚ LAA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou osobo schopnou (QP) z Európskej únie na skúmanie nášho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek odvozených z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je časová os objavov mRNA vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické hostiteľské systémy, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosu produkcie a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.