Výroba vakcín VLP v E. coli

• Výroba VLP pomocou E.coli

  Syntetické VLP sa vytvárajú v tomto procese, s pomocou E.coli je to spôsob, ktorý je oveľa rýchlejší a ekonomický pre vedcov. To určite je rýchlejšia metóda na výrobu vakcín než staré metódy, ktoré vyžadovali bunky zvierat a boli extrémne zložité. Staré metódy môžu trvať mesiace alebo dokonca roky, čo nie je dobré, pretože ľudia umierali.

• Výroba vakcín VLP urobila možnou technológia E.coli

  Úvod technológie E.coli do výroby vakcín prerobil zdravotnícky sektor, špeciálne počas pandémií. Táto technológia tiež urobí vakcíny lacnejšie na výrobu, rýchlejšie a jednoduchšie. Tento nový prístup tiež umožňuje vytváranie vakcín proti nemociam, ktoré predtým bolo ťažké očiť, ako sú niektoré obzvlášť zložité vírusy.

• Premena v oblasti výroby vakcín pomocou E.coli

  Výroba častíc podobných vírusu pomocou E.coli: Technológia Namedoji sa zakladá na účinnom vyjadrovaní samovytvárajúcich sa VLP v baktériach na rozvoj vakcín proti chrbtici, Ebola a ľudským papilomovým vírusom. Tieto vakcíny chránia ľudí pred chorobami. Technológia tiež zohrala veľkú úlohu pri výrobe vakcín proti Covid-19, ktoré boli kľúčové na ukončenie tejto pandémie a zachrániť životy.

Why choose Yaohai Výroba vakcín VLP v E. coli?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiologické biologicumy, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicky produkovanými liečivami a vakcínami, ktoré zahŕňajú produkciu VLP vakcín v E. coli pre ľudské, veterinárne aj zdravotnú starostlivosť o domáce zvieratá. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od rozvoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešnú produkciu inovatívnych riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v biozpracovávaní mikrobiálnych buniek. Usporiadalo sa viac než 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prechode regulačnými postupmi, ako sú tie US FDA aj EU EMA. Podporujeme ich aj pri Austrálke TGA a Kínsku NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne vedomosti spolu s rozsiahlymi znalosťami nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné otázky má hlboke poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických výrobkov. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami produkcie VLP vakcín v E. coli a EU EMA. Sú tiež splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobitnou revíziou vykonanou osoba kvalifikovanou Európskou úniou (QP) na skúmanie nášho systému GMP a produkčného zaobchádzania. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné revízie systému riadenia kvality ISO9001 a systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými vývojovými schopnosťami v oblasti výroby. Máme päť výrobných línii surovín, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linky na zaplnovanie kartridžov, fiľov a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Výroba VLP vakcín v E. coli pre fiľe je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartridže pokrývajú objem 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Naše zariadenie vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zážitky z výroby biologických látek vytvorených pomocou technológie VLP vakcínového výrobného procesu v E. coli. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú subunitné vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho ďalších. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky, extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a bakterie, intracelulárne rastláteľné a inklúziové telá (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili platformu fermentácie BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časovo náročné a spoľahlivé dodanie projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.