Mikrobiálna biologická CDMO

• 

  Moderné zařadenia a vybavenie na výrobu mikrobiologických biologicumov

  Yaohai Fermentačný proces drožadier  účet mal skupinu zaujímavých nástrojov na prevod svojich mikrobiálnych štrien na lieky. Tieto zariadenia sú úžasne, vyzerajú tak, akoby patrili do budúcnosti! Yaohai ich má po rukách, aby boli organizmy spokojné a silné. Ak je mikrob zdravý, môže vyrábať liek, ktorý potrebujeme my ľudia, aby sme sa cítili dobre. S pokročilou technológiou je spoločnosť schopná bezpečne a efektívne vyrobiť liek.

• 

  Efektívne a škálovateľné procesy pre mikrobiologické biologicumy

  Použitie malých živúcich bytostí na výrobu liekov je výzva – je to ťažké! Ale Yaohai našiel spôsob, ako to urobiť rýchlo a efektívne. Výskumníci vyvinuli metódu, ktorá im umožňuje vyrábať rýchlejšie než kedykoľvek predtým. Je to veľká správa, ak máte nedostatok liekov. Ďalšou vecou je Yaohai Drožďová genotyp má kapacitu vyrobiť veľké množstvo v jednom momente, aby sa viac ľudí dalo liečiť v budúcnosti, ak bude potrebné. To zaručuje, že liečba, ktorú potrebujú, môže byť rozšírená na každého človeka.

• 

  Dôveryhodný partner pre vývoj a komercializáciu mikrobiologických biologicumov

  Yaohai Proces odstránenia DNA bunky kvasinky môže byť spoločnosť pre zdravie a pohodu. Myšlienka je, aby vytvorili liek, ktorý funguje u všetkých a súčasne je bezpečný. Práve preto neustále testujú svoje lieky, aby splnili všetky bezpečnostné normy a kvalitné štandardy. Sme oddaní výrobe najlepšieho možného lieku. Spolupracujú tiež s farmaceutickými spoločnosťami, aby sa zabezpečilo, že všetky potrebné lieky sú k dispozícii nezávisle od oblasti pacienta. Ukazuje to, ako spolupráca môže zvýšiť šírenie životne dôležitých liekov po celom svete.

Why choose Yaohai Mikrobiálna biologická CDMO?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií surových látk pre lieky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme dve automatizované linky na zaplnenie kartrídžov, fiľov a prednaplnených šypiek. Rozsah fermentácie dostupnej na použitie sa pohybuje od mikrobiálneho CDMO po 2000L. Specifikácie na zaplnenie fiľa sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie zaplnenia prednaplnenej šypky alebo kartrídžu sa pohybujú približne od 1-3ml. Náš výrobný komplex s cGMP súhlasom zabezpečuje konštantné dodávanie klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má hlbočku pochopenie globálnych regulačných rámcov na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami mikrobiologického CDMO a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou Európskej únie (QP) na skúmanie nášho systému GMP a produkčnej zariadenia. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Nabízame prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny na báze subunit, mikrobiálna biologická CDMO, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na široké spektrum mikroorganizmov, vrátane extracelulárnej a intracelulárnej sekrecie kvasinky (výnos až 15g/L) a aj bakteriálne intracelulárne slúčeniny a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinesieme vaše produkty na trh rýchlejšie.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zameriavame sa na mikrobiálne produkované mikrobiálne biologicumy CDMO a vakcíny pre ľudské, veterinárne a manažment zdravia domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiálneho štramu a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód po komerčnú a klinickú výrodu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bioobrábenia pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov po celom svete a pomohli sme svojim klientom s navigáciou regulačných predpisov US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našej expertize a skúsenosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.