Kvasinkové bunky sú veľmi malé živé bytosti, ktoré majú v skutočnosti veľký význam. Sú zapojené do výroby mnohých rôznych tovarov, ktoré používame často – napríklad chlieb, pivo alebo lieky. Sú tak malé, že ich nemôžete vidieť ani bez mikroskopu. Yaohai Bankovanie kvasinkových buniek úspešne vykonávajú tento proces väčšinu času, ale niekedy sa do kvasnícových buniek dostane podivná vec nazvaná cudzí DNA. NEFÁRNE cudzé DNA môže spôsobiť problémy, pretože môže zmeniť chuť alebo textúru produkcie vyrobených z kvasníc, čo môže byť lepšie (alebo horšie).
Naštéście majú bunky hriebku jednu zvláštnu schopnosť odstrániť takzvané cudzie DNA. Postup, ktorý vyvinuli pre tento účel, sa nazýva Odstránenie DNA hostiteľských bunk hriebku. Tento krok je naozaj dôležitý, aby sa bunky hriebku mohli brániť pred akýmikolvek nežiadoucim DNA. Yaohai Drožďová genotyp bunky stále môžu vyrábať vysoko kvalitné produkty, ktorým dôverujeme a ktoré milujeme, tým, že odstránia cudzie DNA.
Všetko toto môže znieť trochu ťažko pochopiteľne, ako kvasinky odstránia DNA, ktoré nechcú, ale je to v skutočnosti celkom jednoduché. Kvasinkové bunky obsahujú jedinečný proteín nazvaný Rad51. Tento proteín má tiež úlohu sprievodcu kvasinkovým buniam na miesta, kam nepatrí cudzie DNA, takže ho dokáže identifikovať. Keď sa stretávajú s cudzím DNA, kvasinkové bunky prepnú na používanie iného proteínu, Rad59. Cudzie DNA je potom prerazované druhým proteínom, ktorý ho nahradí vlastným DNA hostiteľskej kvasinkovej bunky. Toto Yaohai Fermentácia kvasinky pre výrobu VLP je spôsob, akým kvasinka chráni svoje vlastné DNA v pôvodnom stave a zbaví sa cudzieho DNA, ktoré by jej mohlo spôsobiť problémy.
Aby vytiahli DNA z kvasníc, môžu vedeckí pracovníci vykonať nasledujúce jednoduché kroky: DNA je vnútri bunkách kvasníc, preto ich musíte tieto bunky prerušiť. Na dosiahnutie toho sa bunky musia otvoriť (pomocou procesu známeho ako proteínazová K digestia). Po otvoreniu buniek sa DNA musí oddeliť od väčšiny ostatných komponentov bunky. Toto sa robí technikou, ktorá pre vedcov je známa ako fenol-chloroform extrakcia. Táto metóda je užitočná na izolovanie a čistenie DNA, čím ju spraví dostupnou pre následnú analýzu.
Aby sme mohli používať kvasinky v produktoch, ktoré používame denne, je absolútne kľúčové mať takýto stupeň pochopenia toho, ako sa zbavujú nepotrebného a nežiadoucího DNA. To pomáha chrániť produkty pred kontamináciou cudzím DNA a udržiava kvalitu produktu. Je to obzvlášť dôležité v oblastiach ako je liečba, kde je bezpečnosť a kvalita produktu na prvom mieste, a v potravinárskom priemysle, kde ľudia chcú byť istí, že ich jedla nie sú otrávené. Práve preto je proces odstránenia DNA hostiteľských kvasinkovými bunkami veľmi účinný pri zabezpečení, aby boli kvasinkové bunky zdravé a vyvíjali pre nás produkty vyššej kvality.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiálnymi CDMO spoločnosťami, ktoré zahrňujú proces odstránenia DNA hostiteľských buniek droždiek a tiež regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má skúsenosti s globálnymi regulačnými rámci na akceleráciu biologických vypustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EÚ EMA. Austrálka TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antibodiích a enzymoch, plazmidovej DNA a rôznych mRNA, a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane procesu odstránenia DNA hostiteľských bunk yeasta, intrabunkového a extrabunkového sekretu (výnos až 15g/L) a intrabunkového rozpustného bakteriálneho materiálu a inklúzióvej tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu pre fermentáciu BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na baktériach. Som odborníkmi na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímov, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných linií pre látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve linky na vyplňovanie ampuliek a kartríd a predvyplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a procesom odstránenia DNA hospodárskej bunky droždiek. Specifikácie vyplňovania ampuliek sú od 1ml po 25ml. Specifikácie vyplňovania predvyplnených kartríd alebo šypiek sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš objekt vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Proces odstránenia DNA hospodárskej bunky kvasinky je vodičom v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zaoberáme sa produkciou vakcín a liečiv vyprodukovaných pomocou mikroorganizmov, ktoré sú vhodné na riadenie zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a aj domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank po vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Uspiedli sa nám viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri dodržiavaní predpisov, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.