De er sårbar for nedbryting av varme, lys eller bare mekaniske krefter under manipulering. Dette forårsaker et problem i forskningen hvor hvis saRNA blir klippet eller endret, kan det gi veldig villende og utilførige resultater. Derfor må vi teste saRNA først for å se om det fungerer korrekt. Det er som å teste alle lekene dine før du spiller med dem, slik at de ikke er ødelagt.
Imidlertid, for at geneterapi skal være effektiv, må effektivitetstesting av SaRNA-kapping være fullstendig og fungere optimalt. Forskere kan derfor skjerming saRNA før eksperimentell bruk, og forsikre seg selv om at de jobber med kvalitetsmaterialer som vil virke effektivt. Denne valideringen er kritisk, da den sparer forskere mye spildt tid og ressurser på saRNA som kanskje ikke fungerer som forventet.
Å tenke på saRNA integritets testing som den (viktige) steppen av å se om ingrediensene i oppskriften din er i god stand. Retten din kan ikke bli ferdig hvis du mangler et essensielt ingrediens eller det er rutet eller har passert utløpsdatoen. Testingen av dette komplementære aspektet - saRNA integritets testing hjelper vitenskapsmenn til å sikre seg at de har alle sine dykker i rekke og ingenting er feil eller galt.
En av de tidlige målingene av laboratorier som jobber med disse spesielle molekylene er å teste saRNA. SaRNA-tester utføres av vitenskapsmenn ved hjelp av spesialiserte verktøy og utstyr — for å bestemme kvaliteten på test av saRNA renhet (det vil si, for å være sikker på at saRNA ikke er brutt eller skadet). Men hvis forskerne ikke hadde brukt saRNA i undersøkelsen sin, kunne det ha ført til feil og inkonsistente resultater.
Til dømes, saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll tenk deg å bake en kake uten å se på oppskriften eller ingrediensene først. Du ønsker ikke at kaken skal smake ille fordi du glemte noe eller et annet ingrediens var sårbar. Derfor er det avgjørende for vitenskapsmenn å få riktige data at de bruker saRNA som ikke har blitt fullstendig testet — å bruke usikkert saRNA kan gi dem feilaktige resultater og føre dem til å lage uriktige forslag.
Likevel, når forskere prøver å oppnå dette resultatet, må de sikre at saRNA er uforandret og funksjonelt. I tilfellet av saRNA kan feil eller problemer i det genetiske materialet føre til at feil celler blir rammet eller at det ikke virker overhodet. Nå, ved å bekrefte integriteten av saRNA før selve eksperimentet, kan forskerne ha større tillit til sine eksperimenter, og en ny anticancerbehandling kunne utvikles raskere og tryggere.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra saRNA Integritets Testing. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikropper, enzym, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjet extracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakterier intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som vil få produktet ditt på markedet raskere.
Yaohai Bio-Pharma er en av de ti førende biologiske selskapene som spesialiserer seg på saRNA Integritets Testing. Vi har bygget et moderne produsentforskningsanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fylle- og endeliner for fløier og karuseller samt pre-fylte nål, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsmålene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Syringer eller karuseller som er pre-fylte, fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-komiteforslagende produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-er som inkluderer kvalitetskontroll og saRNA Integritetstesting. Vi har utviklet et solidt kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av saRNA Integritets Testing og terapeutika for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennske RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produsentprosessen fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA, og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.