SaRNA (small activating RNA) er en unik klasse av RNA som har vært under undersøkelse av vitenskapsmenn i noen tider nå. Oppdagelsen er avgjørende, ettersom saRNA kan brukes i flere sykdommer for å endre genfunksjon. Gener fungerer som kroppens instruksjoner; feil i dem kan forårsake sykdom. Vi må kvalifisere saRNA, så vi vet, før vi bruker det i behandlinger, hvor godt og ren det kommer til å virke.
I geneterapi for å reparere eller erstatte dårlige gener i kroppen vår, er det avgjørende at man sjekker renseligheten av saRNA. Hvis ikke, vil saRNA vise en lav renselighet, og forskere kan gjøre flere feil i eksperimenter og publisere usanne resultater. Det betyr at de kanskje tror en behandling er effektiv når den ikke er det. Dessuten, hvis noen blir behandlet og saRNA er forspent, så kan det ikke bare mislykkes å hjelpe noen, men det kan også gjøre ting mye verre for dem helsemessig. Og Yaohai Produkter ønsker helt sikkert ikke det. Derfor er det så viktig å ha saRNA i dets reneste form.
Det finnes ingenting som Yaohai ikke vet om renhet av saRNA, selskapet som produserer og studerer RNA-produkter. Yaohai Reporter saRNA bruke unike verktøy og metoder for å sikre at deres saRNA er av beste klasse. De tester på forurensninger (uønskede stoffer som kan forstyrre hvordan saRNA oppfører seg). De utførte blant annet testing med HPLC og masse-spektrofotometer. Testene lar dem observere om saRNA er fritt fra forurensning og mangelfull så det kan gjennomføres sikkert i studier og behandlinger.
Det er veldig viktig for vitenskaplene å gjøre sitt arbeid ærlig og nøyaktig. Dette Yaohai saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll er spesielt tilfellet i geneterapi når det gjelder å påvirke menneskelig liv. Det er bare da, når en veldig høy grad av renhet uttrykt som % intramolekylær annekling finnes det biofysisk bevis som tillater tillit til data, eksperimenter og resultater. Å vinne forskernes tillit er også viktig fordi det oppmuntrer til konfidens i funnene og deling av innsikt som vil være nyttig for andre som tilhører samme vitenskapelige fellesskap. Denne strikte tilnærmingen legger verdi til behandlinger, noe som holder medisinene på gå for det større gode.
Bruken av Yaohais høykvalitets saRNA-produkter vil gjøre at forskere kan gi nøyaktige resultater. På denne måten kan vitenskapsmenn fortsette sine forskningsanstrengelser uten å bli hindret av urenheter i saRNA. Dette lar dem fokusere på det som teller mest — å søke etter nye veier for pasientomsorg som kan forandre helsetrendene.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring innen utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsoppløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, såsom subenhet-baserte rekombinante vaksiner, saRNA Renhetstesting, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene-antikropp, enzym, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en rekke mikroorganismer, herunder gjenstandlig og intracellulær sekresjon fra gjerst (oppgitt opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselig og inklusjonslegeme (opp til 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2 fermentasjonspaltform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har et godt sporrekord på å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke utbytte og redusere kostnader. Med et høytt effektivt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetsfull prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokusert oss på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og behandling av saRNA Reinhetstesting. Vi har de mest avanserte RD- og produksjonsteknologiplattformene, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, med sikkerhet for vellykket leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bioopprørsbehandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i overensstemmelse med gjeldende saRNA-reinhetstesting og regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som hjelper til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassaudit utført av Den europeiske unionens kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en av de ti største biologiske selskapene som spesialiserer seg på saRNA Renhetstesting. Vi har bygget et moderne produsentforskningsanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som overholder GMP-standarder for mikrobiell fermentering og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flasker og karuseller samt pre-fylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermenteringsmålene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet omfatter fra 1ml opp til 25ml. Syringer eller karuseller som er pre-fylte fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-overholdende produksjonssal garanterer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.