VLP-basert vaksinproduksjon

• Trygg, effektiv og skalerbar produksjon

  VLP-vaksiner - VPP begynner med byggingen av et lite virusliknende partikkel i laboratoriet. Men frykt ikke, for disse partiklene er IKKE smittsomme for mennesker! Forskere setter inn små bit av de organismene disse vaksinene skal gi beskyttelse mot, som også kalles VLP-er.

• VLP-basert vaksineprosess

  VLP-vaksiner er en forbedring innen feltet vaksinforskning. De kan produseres raskt og enkelt i stor skala slik at vi er bedre rustet til å beskytte mennesker i nødsituasjoner eller når en sykdom brister ut. De er også gode til å holde oss trygge mot sykdom! Dette er enda mer sann i dag, da bakterier synes å utvikle seg nesten over natten.

• Forsterket immunforsvar med VLP-baserte vaksiner - Et lovende fremtidsperspektiv

  VLP-teknologien kan også kombineres med ny teknologi (som mRNA som brukes i covid-vaksinene). mRNA er en type genetisk materiale som gir kroppen instruksjoner. Sammen med mRNA lar bruk av VLP-er forskere utvikle vaksiner som lærer kroppen vår hvordan den skal kjempe mot bakterier på et mer effektivt måte. Slik får man vaksiner som er både mer kraftige og mindre sannsynlig å mislykkes.

Why choose Yaohai VLP-basert vaksinproduksjon?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og VLP-basert vaksinproduksjon. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført de første sertifiseringsauditoriene av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidsmiljø- og helse managementssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende aktør innen VLP-basert vaksinproduksjon CDMO. Hovedfokuset vårt har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremgangsmaker RD- og produksjons teknologiplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra utforming av mikrobielle strener, til cellebankbehandling og metodeutforming for klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innen mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti førende VLP-baserte vaksinprodusentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllings- og avslutningslinjer for flaskehals og karuseller/pre-fylte nål, er klar til bruk. Fermingsmålene som er tilgjengelig varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for pre-fylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonshaller er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet VLP-basert vaksinproduksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi spesialiserer oss i flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerme ekstracellulært og intracellulært (oppgitt oppgitt opp mot 15 g/L), bakteriell periplasmisk sekresjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (opp mot 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.