Avkuttet Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produksjon

• 

  Maksimering av Utbytte i Trunkert tPA Produksjon

  Yaohai har også funnet ut måter å øke mengden av kortet tPA de kan generere under produksjon. Implikasjonen av dette er at de kan produsere en høy volum av kortet tPA uten andre proteiner over en relativt kort tidsperiode. De gjør dette ved å optimere prosesser som fermenasjon og renasjon. Fermenasjon vokser de riktige materialene for tPA, mens renasjon sørger for at det endelige produktet er rent og trygt for pasienter. Dette er grunnen til at vi ønsker å forenkle disse prosessene slik at flere mennesker kan få denne avgjørende behandlingen.

• 

  Kostnadsreduksjon ved Trunkert tPA Produksjon

  Yaohai kan deretter lage medisinen til en lavere kostnad ved å bruke kortet tPA. Denne kortversjonen av tPA er like effektiv som vanlig tPA, men til en betydelig redusert kostnad. Dette er bra nyheter for pasienter og helseleverandører da de kan spare på behandlingen. Når kostnadene går ned, kan flere mennesker få den hjelpen de trenger. Dette er nøkkel fordi alle bør kunne få tilgang til livreddende behandling uten å være redd for høye kostnader.

• 

  Forbedring av Trunkert tPA Produksjon for Raskere Tilgang til Livreddende Behandling

  Nå, med mye bedre måter å lage avkuttet tPA, kan Yaohai gjøre det veldig raskt. Dette er spesielt nødvendig for pasienter som trenger denne kritiske medisinen akut. Hvis noe farlig skjer, som en naturkatastrofe eller en pandemi, kan evnen til å raskt produsere mer tPA redde liv. Yaohai lover å gjøre denne livreddende behandlingen tilgjengelig for pasienter når de trenger den mest. Deres raske respons på økt etterspørsel er en viktig del av deres oppdrag.

Why choose Yaohai Avkuttet Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produksjon?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som inngår kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyp forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Trunkert Tissue Plasminogen Activator (tPA)-produksjon og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet foretatt audit utført av en akkrediteringskompetent person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsauditorer av ISO9001-kvalitetsstyringssystemet og ISO14001-miljøstyringssystemet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti førende produsentene av Trunkert Tissue Plasminogen Activator (tPA) innen biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllingslinjer for flaskehals og forhåndsutfylte karuseller og nålinger, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte sprut eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonshalleren er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som fremstilles på vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske produkter av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer enzym, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produksjon av intracelleulær og ekstracelleulær sekretasjon (oppgaver opp til 15g/L) og intracelleulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapier for å håndtere dyr, mennesker og Trunkert Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produksjon. Vi er utstyrt med fremmede RD-plattformer og produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strenger og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-prosesser. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog
• GLP-1 Fragmentproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.