Pegvaliase Biosimilar-produksjon

• 

  Biosimilar-utvikling for Å Pave Veien til Fordelbare Behandlinger av Metaboliske Sykdommer

  Yaohai oppfordrer til å sikre at disse biologisk liknende legemidler er passende for pasientens sikkerhet og effektivitet. De er omhyggelige i sin utviklingsprosess og sørger for at medisinene gjør det de skal for de som trenger dem. Dette er et viktig skritt mot at overvektige individer med metaboliske lidelser får den helsehjelpen de trenger.

• 

  En Bærekraftig Løsning for Behandling av Metaboliske Sykdommer

  Metabolisk lidelse trenger ikke å være en livslang domme hvis det finnes kvalitetsløsninger som kan hjelpe individer med å behandle sine tilstander effektivt. For alle disse typene lidelser er PEGVALIASE Biosimilars den beste valget for kontroll. De gjør ikke bare pasientene føle seg bedre, men hjelper dem også med å rettføre deres liv uten stress og spenning på en daglig basis.

• 

  Et Lovende Skritt Mot Bedre Pasientresultater".

  For mennesker med disse typene mediske problemer, hjelper biosimilarene med å redusere nivået av fenylalanin i blodet, og dette er avgjørende. Det er viktig å få kontrollert dine fenylalaninnivåer. Prosjessingen for å lage Pegvaliase-biosimilare er også miljøvennlig; på denne måten kan vi redde planeten. På denne måten kan pasienter også føle seg godt med å gi miljøet en hjelp ved å velge disse behandlingene.

Why choose Yaohai Pegvaliase Biosimilar-produksjon?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10-biologisk selskap som spesialiserer seg på produksjon av Pegvaliase Biosimilar. Vi har bygget et moderne produsentanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produsentanlegg. Fem stoffproduseringslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fylle- og endeliner for flasker og karuseller samt forhåndsfylte nål er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet rekker fra 1ml opp til 25ml. Forhåndsutfylte syringe eller karuseller fylles med 3 til 3.5ml. Vår cGMP-godkjente produsjonsted sikrer en konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og kvalitetsprodukter, samt at kravene fra Pegvaliase Biosimilar-produksjon og EU EMA blir oppfylt. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen Pegvaliase Biosimilar Produksjon CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremgangsmessige RD- og produksjonsteknologiplatforms som dekker hele produksjonsprosessen fra utforming av mikrobielle strenekter, til cellebankbehandling og metodeutforming for klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innenfor mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert Pegvaliase Biosimilar Produksjon intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitativ prosjektframføring. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Produksjon av biosimilære Romiplostim
• Elapegademase Biosimilar-produksjon
• Ocriplasmin Biosimilar-produksjon
• Pegvaliase Biosimilar-produksjon
• Produksjon av Reteplase Biosimilar
• Glucarpidase Biosimilar-produksjon
• Utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære
• Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.