Glucarpidase Biosimilar-produksjon

• 

  Prosess for å produsere Glucarpidase-biosimilære.

  Bio-liknende Glucarpidase har avansert påvirket behandlingen av kreftpasienter, spesielt de som mottar høye doser methotrexate for tilstander som leukemia og limfom. Like viktig methotrexate er for å behandle disse kreftene, kan det også føre til alvorlige bivirkninger, inkludert nyriskade, svakte immunesystemer og infeksjoner. Heldigvis lar bio-liknende Glucarpidase kroppen fjerne methotrexate raskere og mer vellykket, dermed reduserer risikoen for å utløse disse alvorlige negativ effekter. Det betyr at pasienter trygt kan få den kirurgien de trenger, samtidig som de begrenser ytterligere skader på sine vev fra kjemoterapien.

  
  

• 

  Påvirkningen av Glucarpidase-biosimilære på kreftbehandling.

  Selv om Glucarpidase Bio-similar er veldig fordelsrike for behandlingen av kreft, kan selskaper som Yaohai møte mange begrensninger ved å lage disse legemidlene. Kanskje den største hindringen er kostnadene, som kan være dyre pga de unike materialene som trengs, lange forskningstid og utviklingstider, strikte reguleringer som må følges og så videre. Dessuten er det sterk konkurransetrykk fra andre selskaper som driver med tilsvarende legemiddelproduksjon. Dette krever at Yaohai fortsetter å forbedre produktene sine og opprettholder å finne nye løsninger for å opprettholde markedssuksessen.

  
  

• 

  Utmeldinger og muligheter.

  Glucarpidase Bio-similar Produksjon Positiv, det finnes uantall muligheter i produksjonen av Glucarpidase Bio-similar. Huntington argumenterte at Yaohai kunne øke produksjonen, ansette flere mennesker og lage et nytt legemiddel HPV-vaksine VLP tilgjengelig for flere mennesker. Og å undersøke hvordan man mer effektivt kan lage disse Bio-similarer forblir et mulig nøkkelfordel for Yaohai i sin løpning for å utvikle disse legemidlene.

  
  

Why choose Yaohai Glucarpidase Biosimilar-produksjon?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske anliggender. Vårt kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår gruppe av regulatoriske ekspertiser er dyktige i globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosedyre, kvalitetsprodukter, samt overholdelse av kravene til Glucarpidase Biosimilar Produksjon og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fylle-linjer for kartridjer, fløier og prefylte sprøytere. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Glucarpidase Biosimilar-produksjon for fløier er på 1ml til 25ml, mens spesifikasjonene for prefylte sprøytere og kartridje-fylling dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobielt produsert Glucarpidase Biosimilar-produksjon og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi har fremgangsmiddel RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren fra opprettelse av mikrobielle strenekter og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, kommersiell og klinisk produksjon og implementering av nyeste løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter over hele verden og har bistatt våre kunder med å navigere reglene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester grunnet vår ekspertise og kunnskap.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske produkter av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert Glucarpidase Biosimilar Produksjon intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer tidsmessig og høykvalitets prosjektframstilling. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.