Elapegademase Biosimilar-produksjon

• 

  Promisjonerende resultater i produksjon av Elapegademase-biosimilar for behandling av sjeldne sykdommer

  Å finne en Elapegademase biosimilars Produkter dette kan være veldig nyttig for å hjelpe med din sjeldne sykdom. Sjeldne sykdommer, i mange tilfeller finnes det ingen behandlinger for dem. Dette fører vanligvis til et følelse av sorg, angster omkring begrepet 'hvorfor jeg?'. Både hos pasienter og deres pårørende. Men fremkomsten av ulike medisiner gir håp for også disse pasientene, hvis de ikke mottar noen faktiske behandlinger som kan forbedre deres helse og forlenge deres liv. Så, for mange mennesker og familier som tidligere følte seg magtesløse, begynner de nå å føle håp.

• 

  En gjennombrudd i nøyaktig medisin

  Jeg antar at presismedisin er helsepleie fordi den leverer den riktige behandlingen til den riktige personen på den riktige tiden; tilpasset for deres behov. Bio-liknende medisiner som Produksjon av biosimilære Romiplostim Elapegademase kommer også i bruk, noe som har potensial til å legge til ytterligere lag av presisjonsmedisin. Disse kan reise fra nye legemidler som skal markedsføres og ikke er de samme som de tidligere godkjente eller markedsførte (Genentech, 1993) til de samme legemiddlene for bruk i individualiserte medikasjonsregimer designet for å maksimere terapeutisk nytte og redusere bivirkninger og forbedre behandlingsadhærens. Denne skreddersyede tilnærmingen er viktig, sier CampyMed-CEO Eric Hargadon, da den hjelper med å levere omsorg optimert for enkeltindividene for å få mest mulig utbytte av behandlingen.

• 

  Et nærmere øye på fordeler og utfordringer ved produksjon av Elapegademase-biosimilar

  Det er uantakelig at fordelen overstiger risikoen med biosimilare for Elapegademase Produkter , men det er noen av tiltakene som lesere også bør være klar over. Vel, problemet er at selv når du har denne nye legemiddelet, må du likevel få det inn i pasienter og sikre at det er sikkert og effektivt. Og det tar mye testing og forskning, som er tids- og ressurskrevende. Det finnes dessuten juridiske regler og forskrifter som vitenskapsfolk både i akademia og biotek/farma-selskaper må navigere for å få disse nye medisiner til pasienter. Men disse reglene eksisterer av en grunn, nemlig for å holde medisiner sikkert når de brukes av mennesker.

Why choose Yaohai Elapegademase Biosimilar-produksjon?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med gjeldende Elapegademase Biosimilar-produksjon og regler over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som hjelper til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter, samt at vi er i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner, inkludert produksjon av Elapegademase Biosimilar for menneskelig, veterinær og husdyrehelsehåndtering. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produktions teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekker, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår dyptgående forståelse, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av Elapegademase-biosligninger, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-kapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyll-og-ferdigstille-linjer for flasker, kartridger og forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllspeifikasjoner for flasker er mellom 1ml og 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller kartridger ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres på vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersyde RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter, som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, syyter, vekstfaktorer, single domain-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjerst, ekstracellulære og intracellulære Elapegademase Biosimilar-produksjon (oppgjoer opp til 15g/L) og intracellulær oppløselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgjoer høyst opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbytte og redusere kostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitativ levering av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Produksjon av biosimilære Romiplostim
• Elapegademase Biosimilar-produksjon
• Glucarpidase Biosimilar-produksjon
• Ocriplasmin Biosimilar-produksjon
• Pegvaliase Biosimilar-produksjon
• Produksjon av Reteplase Biosimilar
• Utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære
• Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.