Produksjon av Reteplase Biosimilar

• 

  Sammenligning av Reteplase-bioslik med det opprinnelige legemidlet

  Reteplase-bioslik er under utvikling og oppnår en høy dynamikk på Reteplase-markedet. Alle pasienter i verden vil være like glade over å høre at mange land nå godkjenner dette medisinet. Som et resultat av flere godkjenninger har folk enklere og billigere tilgang til dette viktige medisinet enn den originale legemiddelet. Dette kan være spesielt godt for pasienter som trenger det, for Dr. Rutherford sier at det gir leger en ny verktøy å bruke når de behandler ikke bare hjerteinfarkt, men også andre medisinske tilstander som krever hjelp med blodklumper.

• 

  Nåværende tilstand av Reteplase-bioslik-markedet

  Hvis du ikke er Yaohai, kanskje har du din egen stolte plass her. Som planlagt av Yaohai. Så, vi er interessert i å introdusere nye, billigere fremstillingsmetoder for Reteplase-bioslik. Dette kan videre redusere den totale utgiftskostnaden for en pasient som trenger denne medisinen. Ved å utforske veier for å lage medisin effektivt og kostnadseffektivt ønsker vi også å sikre at medisinen er effektiv, men har mindre eller ingen bivirkninger.

• 

  Fremtidige utviklinger i produksjon av Reteplase-bioslik

  Det skjer mye aktivt arbeid i studiene av Reteplase biosimilar og relaterte medisiner. Vitenskapsmenn jobber for å gjøre disse legemidlene bedre. Yaohai er stolt over å være en del av denne R&D-prosessen. Vi er dedikerte til å utvikle den neste bølgen av livreddende terapiers, med oppgaven å gi millioner mennesker en sjanse for et bedre livskvalitet.

Why choose Yaohai Produksjon av Reteplase Biosimilar?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokusert på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinærbruk og håndtering av produksjon av reteplase-biosligninger. Vi har de mest avanserte RD-plattformer og produktions teknologiplattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strengingeniøring, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, og garanterer vellykket levering av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har fullført over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sytokiner, vekstfaktorer, mono-domene antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2 fermentasjonssystem for å lage Reteplase Biosimilar Produksjon av vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produsjonsprosesser, øke opptak og redusere kostnadene. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere unike produkter dine raskere til markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Reteplase Biosimilar Produksjon er en av topp 10 mikrobielle CDMO-er som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske spørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en påstedskontroll utført av en akkrediteringskvalifisert Person fra Europæisk Union (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse og Sikkerhetsstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert utstyr. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, flaskehals og prefylte sprøytekker. Fermingskapasiteten varierer fra Reteplase Biosimilar Produksjon til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av en flaske går fra 1ml opp til 25ml. Prefylte sprøytekker eller karusellfyllingsspesifikasjoner varierer fra omtrent 1-3ml. Vårt cGMP-godkjente produksjonsanlegg sikrer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog
• GLP-1 Fragmentproduksjon
• GLP-1 Mutasjonsproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.