Utvikling og kommersialisering av terapeutiske enzymer

• 

  Revolyserer medisin gjennom enzymerapi

  Enzymterapi kan også hjelpe med å behandle historisk sett behandlingsresistente sykdommer som arvssykdommer. Gjennom en mekanisme som fokuserer mer på bestemte gener, kan enzymene rette opp genetiske avvik og totalt opprettholde mot sykdomsframsteg og ytterligere komplikasjoner som påvirker pasientenes livstid og livskvalitet. Dette er et fantastisk potensial for mange som har stridt mot disse tilstandene i lang tid.

• 

  Potensialet og utfordringene ved enzymerbaserte behandlinger

  Videre kreves det mer forskning for å oppnå bedre forståelse av anvendelsene av enzymeterapi for ulike sykdommer. Selv om det finnes mange fine studier som foreslår at det kan være veldig nyttig, har vi fortsatt en lang vei å gå før vi forstår hvordan vi systematisk kan bruke enzyme i terapi for ulike sykdommer. Det som vitenskapen gjør, er å finne andre måter å sette kreft-vaksineterapier til den endelige prøven.

• 

  En bro mellom vitenskap og helsevesen

  Likevel er Yaohai fast besluttet på å bringe sine enzymeterapier til så mange pasienter i behov som mulig. De har en ubrydelig ånd og planlegger å fortsette med utviklingsarbeid fordi de mener at enzymeterapi gir ekte løfter for millioner av mennesker. Denne evnen er ikke feilfri, men med riktig dedikasjon og innovasjon har enzymeterapier faktisk ingen grenser.

Why choose Yaohai Utvikling og kommersialisering av terapeutiske enzymer?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produseringstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sytokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstrasellulære og intrasellulære terapeutiske enzym (utbytte opp til 15g/L) og intrasellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (utbytte opp til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermentasjonsplassen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbyttet og redusere kostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer tidlig og høykvalitetsleveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nåler er tilgjengelige. Fermingskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til behandlingsenzymeutvikling og kommersialisering. Syringene eller forhåndsutfylte karuseller fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler som produseres i vår fabrikk kan levere worldwide.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som omfatter utvikling og kommersialisering av terapeutiske enzymer for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekter, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innenfor bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og fagkunnskap, sammen med vår omfattende kunnskap, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer utvikling og kommersialisering av terapeutiske enzym samt regulatoriske saker. Vi har et kvalitetsmanagement-system som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og globale reguleringskrav. Vår gruppe av regulatoriske ekspertiser er dyktig i globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon prosesser, kvalitetsprodukter, samt å oppfylle krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit fra Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi klart første sertifiseringsauditorier av ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem, og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetssystem.

Relaterte produktkategorier

• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog
• GLP-1 Fragmentproduksjon
• GLP-1 Mutasjonsproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.