LNP-innkapslings teknologien er en metode som bruker en type fettmolekyl, kjent som lipid nanopartikkel (LNP), for å levere medisinen inn i cellene dine. Lipid nanopartikler er super små, og de kan bestå av ulike fetter avhengig av hvilken medisin de skal bære. Lipid nanopartikler kan tenkes seg som små, medisinlastede lastebiler, som bærer medisinen inne i seg.
LNP-kapsler er en liten boble som omgitter medisinen og beskytter den mens den beveger seg gjennom kroppen din. Dette er ekstremt viktig ettersom det sikrer at medisinen din når riktig sted uten å skade den eller bare bli ødelagt av kroppens forsvarssystem. LNP-kapselen holder medisinen på mye samme måte som en boble omgitter et leketrinne.
Selv om det kanskje har bibliotekets lydeffekt av å snu sider, er denne mikrofluidiske blandingsenheten en elegant måte å røre små mengder væsker sammen. Ved å bruke smale kanaler på noen millimeter bred for å kontrollere deres bevegelse og kombinere dem i de riktige forholdene. Tenk på disse kanalene som små strømmer som leder væskene slik at de møtes perfekt.
Våre vitenskapsmenn i Yaohai jobber hardt for å optimere Lipid Nanopartikkel (LNP) i godkjente vaksiner ved å innføre mikrofluidisk blandning. Ved å manipulere hvordan blandingen blir blandet, kan de lage LNP-kapsler som både er mer effektive og bedre til å få medisinen dit den trenger å gå i en celle. Dette betyr at pasienter kan få effektiv behandling tidligere, med mindre risiko for bivirkninger.
En interessant egenskap ved mikrofluidisk blanding er evnen til å tilpasse saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll formuleringer spesifikt for forskjellige typer medisiner. På samme måte som en kok ville endret en oppskrift for å gjøre noe mer smakfullt, kan vitenskapsmenn endre den kjemiske sammensetningen av lipid nanopartiklene for å lage kapsler som kan ha ulike funksjoner avhengig av medisinetype.
Framsteg i stabiliseringen av Vevemålretet RNA-LNP-utvikling utgjør en tilleggs viktig overveielse. Prosessem er mindre effektiv enn med naturlige molekyler fordi det krever mer protein og kostnad for å gjøre kapslene mer stabile (utenfor vår kontroll) fordi hvis de beholdes ved romtemperatur vil de miste virkningen etter to dager. Det betyr at legemer kan lagres under mindre ideelle forhold og likevel ha en lengre holdbarhet før de farmasøytiske produktene distribueres og brukes.
Et av forskningenes felt er også å forbedre målsettingen av LNP-kapsler mot bestemte celletyper. Ved å utvikle LNP-kapsler som kan gjøre et bedre jobb med å finne og komme inn i de riktige cellene, kan vitenskapsmenn øke medisinens effektivitet samtidig som de reduserer eventuelle bivirkninger. Så disse LNP-kapslene fungerer som en rettferdig leveransestjeneste som vet hvor den skal gå, og kan levere medisinen til det riktige stedet i kroppen.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og LNP-kapsling gjennom mikrofluidblanding. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasslig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing har erfaring med å lage biologiske produkter som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og syyteiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenfermentering og intracellulær sekretasjon fra gjerme (oppgaver opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonsekster. Med en effektiv teknisk gruppe sikrer vi at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, og bringer dine produkter raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste LNP-kapsletene ved mikrofluidblandingsmetoden for biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forsknings- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for renasjon og ferming av mikroorganismer, sammen med to fyll- og avslutningslinjer for fløker, karuseller og forhåndsfylte nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllspeifikasjoner for fløker er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte sprøytere eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av LNP Inkapsulert ved Mikrofluideblanding og terapeutiske midler for å behandle dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennsverdige RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strener Cell banking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobasert bioprosessering. Vi har vellykket mer enn 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, kan vi reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.