Vevemålretet RNA-LNP-utvikling

• Framsteg i vevespesifikk RNA-LNP-leveranse

  Vi søker alltid å forbedre vårt RNA-LNP-leveringsystem slik at det kan riktere mer vellykket på usunde vev. Dette kan bety å produsere forskjellige typer av mRNA Plasmid Manufacturing systemer, men med hensyn til vår siste framgang har vi vært i stand til å lage RNA-LNP-systemer som vil kunne brukes på flere måter. Således kan vi hjelpe med flere sykdommer knyttet til ulike vev i et organ. For eksempel finnes behandlinger for lungesykdommer eller til og med hudtilstander.

• Utvikling av RNA-LNP-leverancessystemer for å målrette vev

  Disse RNA-leveringsystemene har opphøyet pasientenes moral med disse sykdommene som er begrenset til et bestemt vev; Inntil nå har det vært veldig få alternativer for behandling av disse pasientene. Likevel har denne andervesenlige nye teknologien åpnet opp for en rekke helt nye retninger for sykdomsbehandling som engang var lite mer enn faglig fiksjon.

• Gir håp til pasienter med vevespesifikke sykdommer

  I tillegg kan potensielt vevsspesifikke RNA-LNP-plattformer utnyttes for utvikling av T-celle-vaksiner. På samme måte trenger vi at vaksinene skal rettes mot våre lunge, slik at de gir immunskyttelse mot andre respiratoriske sykdommer som SARS-CoV2. Dette resultatet demonstrerer potensialet til saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll teknologien ikke bare som en terapi, men også som forebyggende tiltak mot sykdom.

Why choose Yaohai Vevemålretet RNA-LNP-utvikling?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og Vevemålretet RNA-LNP-utvikling. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte karuseller eller syringer er 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggsproduksjon av store molekyler distribueres worldwide.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO innen utvikling av vevemålrettede RNA-LNP. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremgangsmessige RD- og produserteknologiplatforms som dekker hele produseringprosessen fra mikroorganismestamsingeniørering, til cellebankbehandling og metodeutforming for klinisk og kommersiell produsering, slik at vi kan sikre vellykket levering av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innenfor mikrobiell bioprosesering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og eksperthet, kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Utvikling av vevemålretta RNA-LNP er en av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en lokalt gjennomført revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsmanagementssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsoppløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke oppstår noen risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, blant annet subnittsbaserte rekombinante vaksiner, vevemålrettede RNA-LNP-utviklinger, sitokinener, vekstfaktorer, enkeltdomeneantikropp, enzym, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en rekke mikroorganismer, inkludert gjenstandsekrettering og intracellulær sekrettering fra gjerst (oppdrett opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppdrett opp til 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2 fermentasjonsplattformen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har et godt sporrekord på forbedring av produsjonprosesser, noe som øker utbyttet og reduserer kostnadene. Med et høyeffektivt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.