Produksjon av GMP Vekstfaktor

• 

  Oppfyllelse av Regulatoriske Krav i GMP Vekstfaktorproduksjon

  Den GMP Vekstfaktor produsert av Yaohan brukes også av leger og vitenskapsmenn for fremragende forskning. Forskning av denne typen lar dem forstå funksjonene i våre kropper bedre og en

  
  

• 

  Fremming Av Forskning Med Høykvalitets GMP Vekstfaktorproduksjon

  Fremgangende, setter Yaohan seg som mål leverere den mest optimale GMP Vekstfaktoren for denne forskningen. De sørger for at den er ren og ikke inneholder noen skadelige stoffer. Denne renskapen er viktig

  
  

• 

  Tilpassede Løsninger for Høyvolumens GMP Vekstfaktorproduksjon

  Men, noen ganger leger og forskere trenger en god mengde av GMP Vekstfaktoren for sine forskningsprosjekter og behandlinger. Yaohan er en stor produsent av dette. Dette lar dem lage det i store mengder slik at leger og vitenskapsmenn kan ha et tilbud for sitt arbeid. Dette er en stor hjelp for de som avhenger av det.

  
  

Why choose Yaohai Produksjon av GMP Vekstfaktor?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra GMP Vekstfaktor Produksjon. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sytokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, enzym, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjenferming ekstracellelt og intracellelt (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracellelig løselighet og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som vil få produktet ditt på markedet raskere.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som tar hensyn til kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyp forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. GMP Vekstfaktorproduksjon og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobiologisk produserte GMP Vekstfaktor Manufacturer og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av hundehelse. Vi har fremtidige RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren fra opprettelse av mikrobielle strenekter og cellebanker, til utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av moderne løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise i bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter over hele verden og har bistatt våre kunder med å navigere regelverkene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester grunnet vår ekspertise og kunnskap.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av GMP Vekstfaktorprodusering, spesialiserer seg i mikrobiell fermentering. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermentering, samt to automatiserte fyllingslinjer for fløier, karuseller og forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. De tilgjengelige fermenteringsmålene ligger mellom 100L og 2000L. Fløiefyllingsspesifikasjoner dekker 1ml - 25ml. Spesifikasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyter ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.