Vet du hva bakterier er? Så små at vi ikke kan se dem uten hjelp av et spesielt apparat som kalles en mikroskop. Selv om de er veldig små, så kan disse lille verktøyene gjøre mye! Det finnes bakterier som kan gjøre oss syke, men andre kan ha evnen til å hjelpe oss med å opprettholde helsen. Ikke er det interessant?
Bakterier tar deler fra dine celler for å bruke dem mot deg! Slike celler kalles vertsceller. Partnere er bestemte bakterielle vertsceller som bakteriene må leve sammen med og multiplisere seg i. Men hvorfor gå inn i vertscellen og stjele noe?
Fordi smarte bakterier likevel må opprettholdes. Dette betyr at de må stjele nødvendigheter fra egne celler våre som et slags cellulær vampyr. Dette har mening siden bakteriene ikke kan lage disse delene på egen hånd. De bruker ressursene til vertsceller for å overleve. Det de tar gir dem mer kraft, så de lever lengre. Denne typen stjal er kalt GMP Plasmid DNA produksjon Horisontal genoverføring (HGT) og det er en viktig måte hvorpå bakterier kan utvikle seg og tilpasse seg.
Vertsceller og bakterier interagerer med hverandre som danspartnere. Uten den ene ville den andre dø. ~ Bakterier kjenner flere triks for å stjele elementer fra vertscellene. For eksempel, Utvikling og produksjon av Minicircle DNA et lite hull kan bli boret i vertscellen for å krype inn og spise noen lekkere greier. Av og til spiller de rollen som en neglefil og sveper viktige ting bort rett inn i kroppene sine.
De har også blitt observert å fjerne noen essensielle deler når de først kommer inn i en vertscelle. Det fungerer ved å bryte ned DNA-en til vertscellen gjennom spesielle verktøy, stereoenzymer kalte ". Den virkelige betydningen av DNA er at det har instruksjoner for å styrre cellen. Etter at DNA-en har blitt brytt ned av bakteriene, kan de deretter konsumere det for å overleve. De klarte å bruke denne stjalne egenskapen for å produsere nye proteiner, som legoer de kan bruke for vekst og overlevelse.
Vet du at noen bakterier kan stjele verdifulle gener fra oss (vert). Gener er deler av Frigivningstest av plasmid-DNA-lot som gir cellen instruksjoner for hva den skal gjøre. Disse genene er nødvendige for vertens overlevelse og generell velvære. Hvis bakteriene tar disse genene, kan de til slutt bruke dem for å forbedre sine sjanser for å overleve også! Dette er hvordan farlige infeksjoner kan begynne hvis bakteriene klarer å vokse for mye i miljøet sitt. I stedet kan de modifisere sitt oppførsel for å overleve inne i verten.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen fjerning av bakterielle verteselldna i prosesser for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på terapeutiske midler og vaksiner produsert mikrobielt som er egnet for helsehensyn ved mennesker, dyr og husdyr. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produksjons teknologi som dekker hele prosessen, fra mikrobiell stamutvikling, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere framgangsrik leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet mye erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer som dem fra USAs FDA og EUas EMA. Vi hjelper også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilbykke tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Prosess for Fjerning av Bakteriell Værtsell-DNA er en av topp 10 mikrobielle CDMO-er som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske spørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som overholder de gjeldende GMP-standardene og reglene over hele verden. Vår regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på sted foretatt revisjon utført av en akkrediteringsverdig Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og Sikkerhetsstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endringslinjer for flasker og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og Bacteria Host Cell DNA Fjerneprosess. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyter er fra 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggsproduksjon av store molekyler distribueres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antikroppenezymer, plasmiddna forskjellige mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert bakterievert DNA-fjerneprosess for intracellulær og ekstracellulær sekretasjon (opptil 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og fremragende prosjektdelivering. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.