Контрола на квалитетот на mRNA

• 

  Клучни играчи во контролата на квалитетот на mRNA

  Постојат безбројни различни протеини воведени во контролата на квалитетот на mRNA, секој со специфична функција која треба да ја изврши, точно како продуктот на Yaohai наречен Производство на рекомбинантен колаген тип III . Екзонуклеазите се клучна класа од овие белчини. Овие белчини се отговорни за разбивање или деградација на мРНК која не е приклопена за синтеза на белчини. Како проверувачи на квалитет, тие осигуруваат дека само највисококвалитетната мРНК се чува. Од нив е и РНК поврзаните белчини, овие белчини помогнуваат да се информира клетката која мРНК е корисна за производство на белчини, а која можеби не е.

• 

  Улогата на рибозомите во надгледувањето на квалитетот на mRNA

  Рибозомите се машини во клетките, или роботи, подобни на Микробијален клетков субстрат за биолошки производи од Яохай. Тие се destinирани да прават основниот труд и да ги соберат аминокиселините во белкини. Поради тоа, рибозомите имаат друга одговорност: заеднички да следат квалитетот на мРНК. Ако мРНК не е совпаѓа со видот на белчина што може да кодира, рибозомите можат да се застанат и можат да прекратат работа или да се одвојат од мРНК. Но, застанувањето на рибозомите води до повремено застарување, познат како рибозомска заставка. Користено за контрола на производството на белчини, ова е голем начин по кој клетките проверуваат мРНК пред да ја претворат во белкини.

• 

  Последици за патогенезата на болестите

  Аномалија во патологијата на контрола на квалитетот на mRNA може да доведе до многу болести, исто така и со Yaohai. Производња на Semaglutide според GMP . Многу болести моментално се врзат со дефекти во контролата на квалитетот на mRNA. На овој начин, некои видови рак, како што се одредени видови на левкаемија, се поврзани со мутации или алтерациите во протеините за контрола на квалитетот на mRNA. Проблемите со контролата на квалитетот на mRNA се поврзани и со други болести како што се невродегенеративните состојби како Alzheimer. Зашто познавањето на деталите од контролата на квалитетот на mRNA е од vitalno значај за развојот на терапии за овие болести како и за многу други.

Why choose Yaohai Контрола на квалитетот на mRNA?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторните прашања. Ние имаме систем за квалитет што е во согласност со тековните стандарди GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследивите процеси на производство и производи со највисок квалитет што се во согласност со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA и mRNA контрола на квалитетот. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитирањето на местото од Европската Унија за квалифицирана особа (QP) за нашитеот систем за квалитет GMP и производственото место. Постојачки, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работните места ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Јiangsu. Од фокусот на нè во терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, кои се прилагодуваат за човечки, veterinaristički и управување со квалитетот на mRNA. Ние располагаме со најнапредните RD како и производствени технологиски платформи, кои ги покриваат целиот процес од инжењеринг на микробиолошки џаболи, банки на клетки како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, осигурвајќи успешна достава на најноваторски решенија. Нам се накопувани многу знаења во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Доставивме повеќе од 200 проекти по светот и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира според правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашиот експертен опит и големите знаења ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на пазарските потреби и да предлагаме персонификирани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од mRNA Контрол на Квалитет. Нудиме персонифицирани решенија за ИД и производство, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептиди хормони, цитокини, фактори за раст, едно домен антитела ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интракелуларен растворив и инклузиски тело (доходи до 10g/L). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска екипаж, можеме да осигуриме брзо и сигурно изведување на проекти што ќе доведе вашето производство на пазарот по брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, производител на mRNA контрол за квалитет на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме moderne завод со moderne опрема и јака РД и производна способност. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласни со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на флакони, како и картиџи, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Обемите за пополнување варираат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картиџи се пополнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашата cGMP-споредна производна установа осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.