Дали некогаш сте се застанале и размислеле за тоа како нешто, како што е лек или храна, се прави? Можеби ќе бидете изненадени кога научите дека се невидливи битија наречени микробијални клетки. Овие Јаохай Подигнување на скала на микробиолошки биофармацевтички процеси се помали од оној што може да се види само под микроскоп. Прошлеседмица, научив дека Јаохай знае многу за користење на микробијални клетки за развој на производи. Добро, нека да се загледаме погледно во тоа што прават и зашто.
Постојат мали форми на живот, кои се нарекуваат микробни клетки навскуду. Тие се во ваздухот, тие се во водата. Те исто така се множат и на нашата кожа. Иако не можеме да ги видим, постојат многу идеи што оживуваат. Овие микроскопски клетки можат да производат различни молекули, од лекови и компоненти за храна до корисни материјали. Оваа способност да се производи со помош на микробни клетки се нарекува „био-обработка“ или „био-производство“. Зар нема да е удивително колку малите работи могат да направат големи откритија и продукти?
Истражувањето на микробијалните клетки на Yaohai трае многу години, донесувајќи безброј учили. Дури и пронашле метод да накарат други клетки да произведат различни корисни производи. Ова може да вклучува развој на ензими користејќи микробијални клетки. Ензимите се биохемички супстанции што можат да забрзат процеси како што се оние што се случуваат во хранската индустрија и чак нашето популарно пранчено детергент кој го прави поефикасно. Yaohai Микробијален CDMO за животински биолошки производи така и создаде единствена гermo клетка што креира лековни протеини. Овие се критични протеини, бидејќи можат да се користат за лечење на големите болести како рак или Альцхаймер. Побарзина, многу посоодна од старите методи со употреба на микробни клетки за Yaohai од овие една, соодветно. Значи, повеќе луѓе ќе можат да добијат помош значително побрзо.
Во нејзината работа, Yaohai секогаш трага нови и иновативни начини за користење на микробни клетки. През овие мали клетки, тие мислат дека можат да достават многу повеќе производи кои ќе ја подобрат нашето здравје, и како тим да помогнат во заштитата на нашето планета. Целта им е да создадат во иднина нови лекови што можат да ги излечат повеќе болести. Сепак, сакаат и да создаваат производи кои се полезни за средината, како биоразлаглив пластик. Ова е начин на природно разлагање на овој пластик без емитирање на штетни материјали во средината. Користејќи моќа на инженерингот на микробните клетки, Yaohai Микробен CDMO за хуман биолошки производи работи за создавање на подобар свет за сите.
Има голям смисъл да се произвеждат неща чрез микробни клетки, благодарение на техната способност да правят сложни молекули по устойчив начин. Това използва по-малко енергия и малко от ресурсите, които хората използват. Второ, определените клетки на микробите могат да бъдат разработени в изключително голям мащаб в много малка площ; това ги прави невероятно ефикасни. Това означава, че Яохай ще може да произвежда голямо количество продукти без да нанася вред на околната среда. Това е двойна победа, както помага на хората, така и на почвата.
Јаохай верува дека биотехнологијата ќе се користи на креативен начин. Што поголем инсайт стекнуваат, толку повеќе начини пребаруваат за да ги искористат овие живи микробијални клетки за подобрување во нивните истражувања. На пример, создавање на нови производи, што на крај ќе помогне на луѓето да бидат здрави и исто така ќе го поддржуваат околната средина. Тие исто така ги помагаат во развојот на индустријата на биотехнологијата со воведување на нови методологии и техники кои можат да се применат во доаѓачките времиња.
Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биолошки CDMO фирма. Фокусирани сме на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните животни. Опремени сме со Микробен клетков основен РД платформа за биолошки производи како и со технологија за производство што ги обхвата целите процеси почнувајќи од развојот на микробни страни клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна имплементација на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни клетки. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на наши клиенти да се ориентираат во законите од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широка искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Нудиме персонализирани РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле со различни модалитети, вклучително рекомбинантни субјектни вакцини, пептидни hormoni, цитокини за растеж, едносмести antibodies ферменти, плазмидна DNA разни mRNAs и повеќе. Специјализирани сме во многу микроби, вклучително Микробна Целска Субстрата за Биолошки Производи интракелуларна и екстрацелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и inclusion тело (доходи до 10г/Л). Основале сме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурува приказна и најдобра достава на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 CDMO компании за микроби кои интегрираат систем за квалитетска управа и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитетска управа што е во сопственост со современите стандарди за микробни клетки како основа за биолошки производи и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помагаат за убрзувanje на лансирањето на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетски производи, како и во сопственост со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање од страна на квалифицирана особа (QP) од Европската унија за нашето GMP квалитетско систем и производствена локација. Исто така успешно ги завршивме првите сертификациски аудити на системот за квалитетска управа ISO9001 и системот за еколошка управа ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки продукти со микробиен клетков основ, е специјалист во микробната ферментација. Градили сме moderne завод со moderne опрема и јака РД и производствена способност. Постојат пет линии за производство на дроговите кои се согласни со стандардите GMP за микробна чистење и ферментација, како и две линии за наполнување на флакони, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L и до 2000L. Наполнувањето се врши во обеми од 1мл до 25мл. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашиот cGMP-спореден производствен збор го осигурува стабилност на клиничките примероци и комерцијалните производи. Големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.