Микробен CDMO за хуман биолошки производи

• 

  Максимизирање на ефикасноста и квалитетот со услуги на микробни CDMO

  Влезете во Yaohai Corp, Микробијален CDMO за животински биолошки производи иновативна компанија што води овој усекен парадигмен промену. За лекови критични за човекот, се нудат услуги на Микробијален CDMO за да ги исполнат производствените процеси за други компании. Сепак, не како тие роскошни хотели каде што си желеле да бидете облужувани, овие услуги не само што се доступни, туку и економски прифатливи. Тоа им дава можност да помогнат на компаниите во нивните излези од биолошки производ. Yaohai ги избира видовите микроби, дизајнира целите процеси на ферментација за да создаде лекови за жените и инвалидира методи за безбедно и ефикасно користење. Ова партнерство дозволува на Yaohai и компаниите со кои работат да се фокусираат на пациентите, бидејќи знаеме дека постои партнер кој ќе ги направи лековите.

• 

  Клучот за по брзо и по евтино производство на биолошки производи

  Сманета цена за производство на лекови брзо

  Ова е многу полезно за компаниите, им овозможува да шtedат време и пари, создавајќи лекови од најдобро квалитет со помош на Процес на Производство на Микробна Ферментација . Бидејќи бројот на пациентите кои имаат потреба од биолошки е увеличен, мораме да најдеме повеќе икономски ефикасни начини за производство на овие спасителни продукти. Тоа соодветно ќе олесни на компаниите да ги производат овие лекови брзо, бидејќи целосниот процес е во привилегија на користењето на микроби. Ова е важно за нивната нега, бидејќи тоа значи зголемен временски период за примање на лечење и нега. Со намалување на трошковите, буквално пиључките во бочичка ја спасуваат повеќе пациенти како мене.

• 

  Подобрување на безбедноста и ефикасноста на хуманите биолошки производи преку технологија на микробни CDMO

  Имам предвид дека може да им овозможите на фармацевтички компании безбеден ланец на снабдување, што значи дека може да бидете токсични во целото спектрум на хемикалиите од Teva, па чак и така што Микробијалната CDMO технологија ќе овозможи развој на безбедни лекови со помалку нечистотии. Проблемот е дека лековите кои ги користат животински клетки можат исто така да вклучуваат загадувачи кои се штетни за човечкото здравје. За пациентите, оваа пресуда е многу реална. Поради тоа, ризикот кога се користат микроби – бактерии и печенки, сè уште е висок. Ова има потенцијал да произведе многу безбедни и ефикасни лекови кај компаниите кои работат со микробно-базирани медицини. Споразумот вели „овие договори ќе помогнат да се осигура на пациентите дека ќе добиваат висококвалитетни лекови преку sofisticirana технологија што го ставува нивното здравје и доброestar на првое место.“

Why choose Yaohai Микробен CDMO за хуман биолошки производи?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме прилагодени РД решенија и производство, додека ја минимизираме ризикот. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни подединици вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина со интракелуларна и екстрацелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и бактерии со интракелуларна растворливи и inclusion body (доходи до 10г/Л). Исто така, создадовме Микробен CDMO за ферментација на човечки биолошки систем за развој на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во оптимизација на процесите, зголемување на доходите, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологичка екипажа, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите за да ги доведеме вашите ексклузивни продукти на пазарот повеќе брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, микробиолошки CDMO за хумански биолошки производи, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со тековните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна екип е знаеќа во глобалните регулаторни рамки за да ги забрзат издавањето на биолошки производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и усогласени со правилата на АМСА од САД и ЕМА од Европската унија. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно минава аудит на локација од Квалифицираното Лице (QP) на Европската унија за да се осигура нашата система за квалитет GMP и производствена локација. Исто така, минавме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме Микробијален CDMO за производство на хуман биолошки материјали со јаки РД можности и moderne производствениfacilities. Постојат пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на стеклени флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакони се во опсег од 1мл - 25мл. Спецификациите за пополнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се во опсег од 1-3мл. Производството работилница е cGMP-согласна и нуди стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и Микробиолошки CDMO за Хумански Биолошки Продукти. Диспонираме со најновите RD платформи како и производствени технологии што ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и клеткови банки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешното доставување на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопувале голема знаења во областа на микробиолошките биообработки. Побарани се повеќе од 200 проекти и помагаме на нашиот клиентел да ја премине регулацијата, како што се тие на Американската FDA и Европската EMA. Се обезбедува и поддршка при навигацијата кроз Австралиската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да одговориме брзо на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.