Подигнување на скала на микробиолошки биофармацевтички процеси

• 

  Фактори кои Влијаат врз Процесот на Уголемување на Микробиолошките Биофармацевтички Процеси

  Ботаниката ни кажува дека е и местото каде што се развива како мали организми. Станиците како температура, влажност итн. можат да промени раставувањето на организмот и па тиме да влијаат на процесот на лечење. Важни параметри да се чуваат под контрола за да се осигура квалитетот на крајниот лек. Ако е премногу топло или хладно, или ако влажноста не е во норма, овие мали бактерии и противвируски организми можеби не ќе цветнат како што треба, што може да има трговен последица врз лекот.

• 

  Достигнување на Успех во Процесот на Уголемување на Микробиолошките Биофармацевтички Процеси

  Ова е процес во кој мораме да бидеме многу стратегски за да оптимизираме можностите за производство на колку може повеќе лекови. То значи дека мораме да размислуваме за сите елементи; избирање на алатки, блиску надгледување на surrounding средината и осигурување на повторливост при формулацијата секој пат кога правиме партија лек. Понево, со добра планот, не ќе направиме грешки и реализацијата ќе се случи успешно.

• 

  Буднина на Процесот на Уголемување на Микробиолошките Биофармацевтички Процеси

  Ова е исто така екстремно важна буднина на Микробијална Производна за Комерцијална Офертова како што е пребарување на нови мали организми и како да ги користиме по добар начин оние што веќе ги имаме. Што повеќе знаеме за тоа како ДНК работи за добро и зле во здравјето, подобри ќе бидат можностите да пронајдеме нови лекови што можат да лечат болести за кои моментално нема лек. Непрекинато учење, што вклучува истражување на нови можности, ни отвара патеки кои ни помогнуваат да разбереме како најдобро да направиме лековите да работат.

Why choose Yaohai Подигнување на скала на микробиолошки биофармацевтички процеси?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме здрав систем за управување со квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи од висок квалитет, согласно со правилниците на УС FDA и ЕУ EMA. Процесот на зголемување на микробиолошките биофармацевтички процеси и Кина NMPA се задоволуваат. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-локалната проверка извршена од акредитиран Квалифициран Лице на Европската Унија (QP) за да го провери нашето систем GMP и производствената инфраструктура. Истo така преминавме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Микробиолошкото Биофармацевтско Процесно Надграѓање е компанија од најверодостојните 10 во биотехнолошкиот сектор, која се специјализира во микробиолошка ферментација. Градиме moderne инсталации со јака РД можност и moderne производствени инсталации. Понудени се пет производствени линии за фармацевтички продукти според стандардите GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи и пред-испунати игли. Ферментацијата може да биде во скали од 100л, 500л, 1000л, до 2000л. Спецификациите за исполнување на ампулите се од 1мл до 25мл, додека спецификациите за исполнување на пред-испунатите шприцови и картриџите покриваат од 1-3мл. Производството е cGMP согласно, и гарантира стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во областа на микробиолошките биотехнологии CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за одржување на здравјето на домашните любимци, човека и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што ги покриваат сите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џебели, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторските решенија. През годините, ние стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на US FDA и EU EMA. Ги помагаме и да се ориентираат со Australia TGA и China NMPA. Нашата експертна знаења и големата nuestра искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за зголемување на микробиолошките биофармацевтички процеси CDMO.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од Микробиолозен Биофармацевтички Процес на Зголемување. Нудиме прилагодени РД и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме вклучени во разновидни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, растишни фактори, еднодоменски антитела ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагнешки екстрацелуларен и интрадрелуларен секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интрадрелуларен растворив и inclusion body (доходи до 10g/L). Създадовме и BSL-2 ферментациона платформа за креирање на бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска тим, можеме да осигуриме брзо и надежно изведување на проектите, што ќе доведе вашето производство на пазарот по брзо.

Сврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.