Развој и Производство на Микробни Биолошки Продукти

• 

  Развој на микробни биолошки производи од лабораторија до пазар

  Дали го знаевте: Потребно е доволно време за да се направи микробијален биолошки производ и да биде спремен за употреба од луѓето - понекогаш години. Научниците работат часови низ крај, изучувајќи и споредувајќи микроби за да откријат кои се најдобри во производство GMP Anti-HER3 VHH Production лек. След тоа што го најдат правилниот вид, го зголемуваат производството за да го создадат лекот. Процесот на тестирање и усавршување започнува со дизајн стадијата, следени од многу последователни чекори за да се осигура дека сè е вршено правилно додека останува безбедно.

• 

  Оптимизација на процесот за ефикасно и одржливо производство на микробни биолошки производи

  Ние сме задоволни што создаваме безбедни и природно дружелюбни микробијални биолошки производи во сите наши процеси во Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH . Naravno, стремиме се да осигуриме дека нашите производи не само ќе бидат придобивни, туку заправо ќе помогнат на Земјата. Тоа е важно бидејќи производството на микробијални биолошки захтева голем влез на ресурси - води и енергија посебно. Ова е добро, бидејќи толку фокус се сложил во чисти процеси што значи дека можеме да продолжиме со производството на лековите кои ни требаат за стварна одржливост.

• 

  Регулаторни соодветности за развој и производство на микробни биолошки производи

  Една микробијална биолошка мора да биде потпуно испитана и одобрена од клучните регулаторски агенцији пред да може да се продава на јавноста, како што е FDA (Управата за храна и лекови). Ова е многу важно бидејќи го верификува безбедност на лекот за човечка употреба и исто така дека ќе работи. Развојот и производството на GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH микробијалните биолошки вклучуваат голем дел од регулаторни проверки, природата на кои мора да осигури високи стандарди на квалитет во коначниот продукт.

Why choose Yaohai Развој и Производство на Микробни Биолошки Продукти?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производство на Микробијални Биолошки Развој и Производство и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните любимци. Имаме moderne RD платформи и методи на производство кои ги покриваат целосните procedure почнувајќи од создавање на микробијални страни и банки на клетки, до развој на процеси и методи, како и комерцијално и клиничко производство и имплементација на modern решения. През годините, ние стекнахме голема експертиза во биопроцесирање користејќи микробијални извори. Успешно завршивме повеќе од 200 проекти по сè светот и помогнахме на нашите клиенти да се ориентираат во регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да реагираме на пазарските потреби и да оферирме customizirani CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки продукти за развој и производство на микробиолошки биолошкиarti, е специјалист во областа на микробиолошките ферментации. Градили сме moden завод оснажен со moderne опрема и јак RD и производствени способности. Има пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две линии за наполнување и завршување на ампули, картриџи и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали се од 100L до 500L, 1000L и до 2000L. Наполнувањето се менува од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалент од 1-3ml. Нашиот cGMP-согласен производствен збор го осигурува стабилноста на клиничките примероци и комерцијалните производи. Големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развијавме здрав систем за управување со квалитетот што се согласува со моменталните стандарди и правилници на ГМП во целиот свет. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Сигурствуваме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, согласно со правилниците на УС FDA и ЕУ EMA. Микробиолошкото развојно и производствено одделение, како и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно минав настапен аудит извршен од акредитиран Личен Квалифициран Човек на Европската Унија (QP) за да провери нашето ГМП решение и производствена инфраструктура. Исто така, прешле првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е развој и производство на микробиолошки биолошки производи од микробски извор. Нудиме персонализирани услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидни hormoni, цитокини, фактори за раст, едносмислени антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНКа и други. Сме експерти во неколку микробиолошки хостови, како што се мајчурски екстрацелуларни и интрацелуларни (доход до 15 грама по литар), бактерија перипласматичка секреција, како и растворливи интрацелуларни inclusion bodies (доход до 10 грама/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробиолошка ферментација платформа за развој на бактеријални вакцини. Имаме добра историја на подобрување на производствените процеси, зголемувајќи јагодините и намалувајќи трошоците. Со високо ефикасен технологиски тим, осигуруваме брзо и надежно издржување на проектите и ги доведуваме вашите продукти до пазарот брзо.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.